飛利浦(中國)投資有限公司報告,涉及產品由于機械損傷或液體流入導致某些技術報警消息被觸發時,可能自動激活心電濾波,從而導致12導聯心電圖中的ST段失真和ST值不準確。飛利浦(中國)投資有限公司對病人監護儀(注冊號:國食藥監械(進)2014第3214509號、國食藥監械(進)2014第3214508號、國食藥監械(進)2012第3214099號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
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飛利浦(中國)投資有限公司報告,涉及產品由于機械損傷或液體流入導致某些技術報警消息被觸發時,可能自動激活心電濾波,從而導致12導聯心電圖中的ST段失真和ST值不準確。飛利浦(中國)投資有限公司對病人監護儀(注冊號:國食藥監械(進)2014第3214509號、國食藥監械(進)2014第3214508號、國食藥監械(進)2012第3214099號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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