步長制藥藥品質量“再亮紅燈” 腦心通膠囊驚現“毛發”？

　　來源：華夏時報  記者 葛愛峰 北京報道

　　一家在心腦血管中成藥領域占據優勢的龍頭企業，卻多次因質量問題被有關部門“亮紅燈”；一家曾經的“IPO最貴新股”上市公司，目前總市值較上市之初蒸發500多億；一種號稱“精選上等多味名貴中藥材”治療心腦血管的國家基本藥物，卻在病人服藥過程中發現有類似毛發的物質。

　　近日，河南省獲嘉縣葛虎成向《華夏時報（公眾號：chinatimes）》投訴，其在獲嘉縣中醫院為父親看病購買的步長腦心通膠囊發現類似毛發的不明物質，向當地食藥監部門投訴沒有進展，撥打生產廠家步長制藥官網公布的電話無人接聽，問題一直未得到處理。

　　葛虎成向記者詳細敘述了事發經過：2017年6月15日，其74歲的父親因曾患腦梗塞，到新鄉市獲嘉縣中醫院進行康復就診，醫院門診內一科醫師給患者開了包括5盒步長腦心通膠囊在內的藥品。6月底，在服藥過程中，卻發現一粒膠囊內竟然伸出有一根類似毛發的不明物質。發現問題后，擔心父親服藥出現不良影響，立即撥打了生產廠家總部步長制藥官方網站顯著位置公布的電話，卻無人接聽。到獲嘉縣食藥監局進行咨詢和投訴，該局藥檢股進行登記后表示如果鑒定需要當事人出鑒定費才行，問題多日沒有解決，無奈情況下只得求助媒體。

　　本報記者從投訴人提供的藥品包裝上看到，這盒腦心通膠囊的生產日期為2017年1月20日，產品批號為1701107，生產企業名稱陜西步長制藥有限公司，該藥品主要成分有黃芪、赤芍、丹參、地龍、全蝎、水蛭等十六味中藥材，為膠囊劑，功能主治益氣活血、化瘀通絡。

　　7月19日，記者通過步長制藥總部官網標注的電話咨詢核實相關問題，經過反復撥打總機電話，幾經周折才聯系到總部質量部門，該部門鄭姓工作人員對于記者反映的相關問題表示會盡快答復。記者隨后又聯系獲嘉縣食藥監局，該局工作人員表示隨后向領導匯報后反饋相關情況。

　　7月20日，葛虎成向本報記者表示，經過本報記者介入后，昨天其接到了陜西步長制藥有限公司質量部門的電話，步長制藥工作人員表示，步長腦心通膠囊主要工藝是挑揀以后進行“全生粉粉碎”，混合以后裝入膠囊，沒有經過其他的炮制，過程相對比較簡單，也有一些弊端，藥材可能帶進去一些頭發這類異物，生產過程在極力控制這些事情，但是難免會在藥材里帶進去這些異物。

　　步長制藥工作人員還表示，有一些事情是不可避免，這個藥有十幾味中藥，好多藥材不是很好挑揀，相對工藝比較簡單，直接就是挑揀、洗凈、粉碎、混合，直接就裝到膠囊里面了，難免避免一些異物進去。

　　在步長制藥與投訴人第二次協商通話過程中，步長制藥工作人員表示，確實是公司失誤，愿意賠償藥品，發現一盒有質量問題藥品，公司就只能賠償患者一盒藥品。對此，投訴人表示首先應該把問題是哪些生產環節出現的搞清楚。

　　6月19日下午，獲嘉縣食藥監局藥檢股工作人員電話中告訴投訴人，該局派人到獲嘉縣中醫院檢查，投訴的這個批號藥品已經賣完，醫院沒有。其抽檢的產品批號為170454批號的藥品進行了檢驗為合格，而獲嘉縣中醫院所售產品批號為1701107步長腦心通膠囊，醫院提供了固定票據、供貨商資質、廠家檢驗報告書，所以經過調查，醫院沒有違法行為。

　　7月20日，步長制藥工作人員再次與投訴人溝通，表示根據投訴人提供的圖片，查找了原因，對違規的工人操作失誤，進行了處罰，并表示因為企業給之前類似這樣的問題，只能賠償藥品，領導對投訴人這個事情很重視，決定給投訴人5盒步長腦心通膠囊進行“補償”。

　　隨后步長制藥工作人員與本報記者聯系，表示問題已經查清楚，相關工人得到處罰，與投訴人協商解決該問題。對于投訴人最初撥打總部官網電話未果的問題，步長制藥工作人員表示應該撥打藥品說明書中所標注的聯系電話。

　　記者向投訴人核實相關處理結果，投訴人表示雖然步長制藥答應賠償5盒相同的藥品，但并未給步長制藥其郵寄地址，投訴人認為最關心的是父親是否會因為服用這批次藥品出現不良后果，也很困惑為何這么大的藥品企業會出現這樣的質量問題？

　　步長腦心通膠囊是由陜西步長制藥有限公司生產，其總公司為山東步長制藥股份有限公司，培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種，治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病，腦心通膠囊等上述三種產品市場地位突出，三項產品2016年的合計收入達90.06億元。

　　醫療腐敗一直以來都是公眾關注的熱議話題，而步長腦心通膠囊，當年申報國家標準時就通過行賄受益。盡管已經過去幾年，這種涉及公司拳頭產品的行賄行為，仍給步長制藥的口碑留下污點。

　　早在2006年，原國家藥監局局長鄭筱萸案曝光之后，一批涉案行賄者也被披露出來，其中就包括步長集團創始人趙步長。經司法機關查實，鄭筱萸于2002年下半年收受咸陽步長制藥有限公司（步長集團前身）負責人趙步長給予的美元1萬元，折合人民幣8.277萬元，為該公司申報其生產的腦心通膠囊“從地方標準升為國家標準”獲批提供幫助。

　　北京市人民檢察院第一分院對原國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸的起訴書顯示，證人趙步長的證言證明：他是咸陽步長制藥有限公司董事長。2002年，在國家藥監局將藥品的地方標準統一到國家標準的過程中，該公司生產的“腦心通膠囊”須經國家藥監局審查確定符合國家藥品標準后方可生產，銷售。相關材料上報后，他請求鄭筱萸幫忙盡快審批，不久即獲批準。為感謝鄭筱萸的幫助，他在鄭的辦公室送給鄭美元1萬元。

　　步長制藥產品質量不合格的醫藥企業大忌也非特例，旗下產品曾多次因質量問題被有關部門“亮紅燈”。

　　據相關媒體報道，早在2003年、2004年，保定步長生產的參芍膠囊因“裝量差異”不合格，兩次登上江蘇省藥品質量不合格黑榜。湖南藥監部門2009年首期藥品質量公告顯示，保定步長生產的批號為071202的消石利膽膠囊被查出“藥品成分含量不符合國家藥品標準規定”。

　　此外，2010年在四川第一期藥品質量抽檢中，山東步長的復方丹參片被檢出不合格，不合格項目為“異性有機物和三七莖葉皂苷”。2011年底浙江藥監局的抽檢中，山東步長神州制藥批號為101208的康婦炎膠囊被檢測出不合格，不合格項目為“細菌數”，該藥也屬公司主打的成熟產品之一。

　　2016年11月18日，步長制藥以年內最高發行價55.88元/股登陸上交所主板市場，首日漲幅達44%，市值超過1000億。不過截至2017年7月20日，步長制藥收盤價67.86元，創上市半年多來新低，已逼近上市發行價格，總市值較上市之初蒸發500多億。

　　據步長制藥2016年年報顯示，其歸屬于上市公司股東的凈利潤為17.69億元，從上市前的36.36億元大幅下降，同比下滑49.97%，步長制藥對此解釋為資本行為，公司2015年取得通化谷紅制藥、吉林步長制藥兩家企業控制權，實現非同一控制下的企業合并，取得了投資收益17.08億元，均為2015年度的非經常性損益，而2016年未再發生此類交易。