商報(bào)記者 劉勇
重慶商報(bào)訊 昨天晚間,重慶智飛生物公告稱,當(dāng)天收到自主研發(fā)的 AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(AC-Hib 疫苗)的藥品注冊(cè)批件,
據(jù)了解,該AC-Hib疫苗于2006年1月申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn),2011年7月申請(qǐng)生產(chǎn)文號(hào),2013年7月通過生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查,如今取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。該疫苗上市將與AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗發(fā)揮協(xié)同作用,滿足高端市場(chǎng)需求,國(guó)內(nèi)尚無(wú)該產(chǎn)品的注冊(cè)和生產(chǎn),有廣闊的市場(chǎng)前景。智飛生物表示,該產(chǎn)品還需進(jìn)行GMP認(rèn)證和批簽發(fā),產(chǎn)品最終上市時(shí)間具有不確定性。業(yè)內(nèi)人士指出,按照正常程序,預(yù)計(jì)到今年年底應(yīng)該會(huì)上市。
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