近幾年來發生的萬絡、澤馬可、魚腥草等藥品安全事件，都表明了上市多年的舊藥依然存在安全隱患，然而卻鮮有人對其進行監測與評估。

　　昨日國外有消息稱，美國國會正在建議給FDA（美國食品藥品監督管理局）更多的經費，用于監測處方藥上市后的安全性，以避免重蹈默克公司萬絡事件的覆轍。

　　2004年，因嚴重副作用默克公司自動將其止痛藥萬絡撤市之后，FDA受到疾風暴雨般的批評，并由此引發美國一系列藥品管理改革。在萬絡“陰影”的籠罩下，FDA對制藥公司的監管越來越嚴厲。

　　有醫藥專家分析，由于藥品在臨床試驗時，存在受試患者數量少、研究時間短、用藥過程單純、遠期不良反應無法發現等缺陷，可能導致市場上銷售多年、服藥者眾多的舊藥還會“出事”。

　　現在為預防類似事件發生，美國國會提議在未來5年內允許FDA動用4億美元經費來對上市的處方藥進行安全監測，經費來源于制藥企業申報的上市審批費用。

　　另外，美國參、眾兩院都提議給FDA更大的權力，可以要求制藥企業開展上市藥物的安全隨訪研究。眾院的版本包括，FDA定期檢查上市藥品安全性，并要求企業的藥物廣告有免費的電話號碼和網址能夠報告副作用等。

　　“自從去年的魚腥草事件后，我國也開始重視上市多年舊藥的安全監測，但還是由政府對藥品的安全進行監測，而監測的重點一般是上市不久的新藥。對于舊藥確實存在一些疏忽，但讓中國藥企自己支付費用來進行監測更不太可行。”昨日，北京一家生物化學針劑生產企業董事長馬先生表示，“因為舊

　　另外 ，該負責人表示，美國要求在藥品包裝上注明不良反應舉報電話其實是一種很好的做法，但這就需要企業或不良反應檢測中心增加大量人員配置，所以在短期內中國可能不會借鑒。