本報(bào)訊 (記者 王劉芳) 打入歐美市場(chǎng)是不少中國(guó)制藥企業(yè)的夢(mèng)想，但這兩大市場(chǎng)的“門(mén)票”相當(dāng)昂貴。在昨天市工業(yè)促進(jìn)局舉辦的2007中歐醫(yī)藥合作論壇上，專家稱國(guó)產(chǎn)中藥成功進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，至少需要花費(fèi)10億元人民幣。

　　“中國(guó)的中藥要到歐洲銷(xiāo)售，首先得在歐洲注冊(cè)，這是一道繞不過(guò)去的門(mén)檻。”英國(guó)麥迪斯國(guó)際有限公司業(yè)務(wù)總監(jiān)詹姆斯·卡梅隆算了一筆賬:在申請(qǐng)注冊(cè)之前，中國(guó)企業(yè)先得對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行升級(jí)以通過(guò)歐洲的GMP認(rèn)證，花費(fèi)從1000萬(wàn)元到數(shù)千萬(wàn)元不等；歐洲藥監(jiān)部門(mén)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)察看驗(yàn)收，約需300萬(wàn)元；提交申請(qǐng)后需進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)，一期大約是1000萬(wàn)元，二期和三期分別為3000萬(wàn)元和8000萬(wàn)元，四期的花費(fèi)更在1億元至3億元之間。再加上前期的微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)及藥理學(xué)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，總花費(fèi)約在10億元左右。

　　10億元買(mǎi)張中藥赴歐“門(mén)票”值不值？北京紅惠新醫(yī)藥科技有限公司CEO劉曄表示，與歐洲本地專利藥動(dòng)輒數(shù)十億美元的研發(fā)成本相比，花10億元人民幣注冊(cè)一個(gè)藥品還算是便宜的。更重要的是，歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)巨大，每年醫(yī)藥的銷(xiāo)售收入約在200億美元左右。而且，由于歐洲市場(chǎng)的藥品注冊(cè)制度十分嚴(yán)格，注冊(cè)成功的藥品比國(guó)內(nèi)要少很多，這使得單個(gè)品種的銷(xiāo)售收入多的可達(dá)數(shù)十億美元，少的也能達(dá)到數(shù)千萬(wàn)美元。“如果在歐洲注冊(cè)成功，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)至少可以得到1億美元的‘額外’收入。”卡梅隆透露。

　　相對(duì)于西藥，我國(guó)傳統(tǒng)中藥在歐洲注冊(cè)極具可行性。劉曄稱，歐洲不少國(guó)家有使用植物藥的傳統(tǒng)，對(duì)中藥有很高的認(rèn)可度；此外，中藥注冊(cè)還可以避免