中新網8月15日電 據國家藥監局消息，昨天，國家食品藥品監督管理局印發《關于深入推進整頓和規范藥品市場秩序專項行動的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，就進一步做好專項行動，建立健全藥品安全責任體系做出部署。

　　《若干意見》指出，藥品質量安全事關公眾切身利益、社會穩定和國家形象。貫徹落實國務院常務會議和全國質量工作會議精神，必須牢固樹立和實踐科學監管理念，把保障公眾用藥安全作為監管工作的出發點和落腳點，改進和加強監管工作，強化藥品安全責任體系，不斷提高藥品安全保障水平。深入推進專項行動是保障公眾用藥安全的重要舉措。各級食品藥品監管部門必須正確認識當前監管工作面臨的形勢和任務，進一步增強責任感和使命感，重視和解決好當前專項行動工作存在的問題，堅決按照既定部署完成好下半年的專項整治工作，切實消除藥品安全隱患，確保公眾用藥安全。

　　《若干意見》要求，要加大藥品研制環節整治力度，進一步深化藥品注冊現場核查工作，對已完成核查工作的注冊申請進行分類處理，認真做好藥品批準文號清查和再注冊工作，堅決貫徹執行《藥品說明書和標簽管理規定》。要強化藥品生產環節專項整治，進一步完善藥品GMP監督實施工作，開展對部分已上市高風險品種的生產工藝核查，總結經驗，繼續試行和逐步擴大向高風險品種生產企業派駐監督員，加強特殊藥品監管。要進一步規范藥品流通秩序，全面開展藥品經營企業監督檢查，嚴格藥品經營準入管理，加強藥品經營行為監管，強化農村藥品監管和廣告專項整治。在醫療器械專項整治中，要全面推進醫療器械注冊資料核查工作，進一步強化醫療器械生產監督檢查，整頓醫療器械流通秩序，加強對醫療器械專項整治工作的指導，推進醫療器械監管長效機制建設。

　　《若干意見》強調，要建立健全藥品安全責任體系，堅決按照國務院的部署和要求，積極推動建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系。各級食品藥品監管部門要在當地政府領導下，積極推動建立藥品安全組織領導體系，加快建立藥品安全考核評價體系，大力強化藥品安全技術支撐體系，繼續完善藥品安全法規制度體系，保證藥品安全責任落到實處。要嚴格執行《特別規定》，強化藥品和醫療器械監管，切實履行好食品藥品監管部門的法定職責，保障公眾飲食用藥安全。