馬曉華

　　在國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)公布以后，國家食品藥品監(jiān)督管理局正著手制定《特別規(guī)定》的實施細則，近日會在征求意見后下發(fā)。

　　昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，就實施細則的制定做了詳細的介紹。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，實施細則將有四個方面的突破。

　　這四個突破包括：將醫(yī)療器械納入了監(jiān)管范圍；明確了現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)的適用范圍；理清了食品藥品監(jiān)督管理部門和其他監(jiān)管部門的職責(zé)；強化了食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管權(quán)利。

　　顏江瑛還介紹，除了制定和下發(fā)《特別規(guī)定》的實施細則以外，國家食品藥品監(jiān)督管理局還將馬上根據(jù)《特別規(guī)定》制定對藥品和醫(yī)療器械的進出口管理、危險產(chǎn)品的召回等方面的制度和管理辦法。

　　顏江瑛表示，實施細則的制定是為了指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理局準確貫徹落實《特別規(guī)定》，能夠依法維護監(jiān)管的秩序、加強監(jiān)管的力度。

　　據(jù)介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局在制定實施細則過程中，以《特別規(guī)定》為基礎(chǔ)，逐條對照了《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品管理法實施細則、實施條例，對藥品醫(yī)療器械監(jiān)督的各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)、規(guī)定進行了細化、明確和強調(diào)。

　　此前，國務(wù)院法制辦負責(zé)人在接受新華社記者采訪時表示，產(chǎn)品安全存在各種問題的主要原因是現(xiàn)行法律、行政法規(guī)執(zhí)行不夠好，對生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為處罰不到位，監(jiān)督管理部門的監(jiān)管不得力。

　　正是在這樣的背景下，為了表明我國加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理、保障人體健康和生命安全的決心和態(tài)度，為產(chǎn)品安全監(jiān)督管理提供更有針對性、可操作性和更有力的制度保障，國務(wù)院制定了《特別規(guī)定》。

　　“《特別規(guī)定》的主要目的是對現(xiàn)行的法律法規(guī)進行進一步的重申和明確，同時對有些法律條款作進一步的補充。” 顏江瑛向《第一財經(jīng)日報》表示。

　　顏江瑛說：“在食品和醫(yī)療器械的監(jiān)管過程中，出現(xiàn)了一些新形勢和新問題。以前的一些法律法規(guī)有它不完善的地方，會用《特別規(guī)定》作一個明確，這也是《特別規(guī)定》出臺的另一個主要的目的。”

　　顏江瑛向記者表示，《特別規(guī)定》的特點在于：進一步強調(diào)了企業(yè)的責(zé)任，企業(yè)方面責(zé)任進一步明確；進一步強調(diào)了政府的責(zé)任，政府的不作為都會有明確的規(guī)定；進一步明確了監(jiān)管部門之間的責(zé)任界定，監(jiān)管部門進一步明確以前法律法規(guī)沒有明確或者是明確不到位的權(quán)利，這些方面都做了補充和強調(diào)。

　　顏江瑛說，《特別規(guī)定》出臺以后，對國家食品、藥品、醫(yī)療器械等與健康相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)產(chǎn)品的安全監(jiān)管會起到一個積極、重要的作用。國家食品藥品監(jiān)督管理局立即召集了會議，部署如何貫徹落實這個《特別規(guī)定》。

　　7月26日，國務(wù)院公布了《特別規(guī)定》，兩周多之后，相關(guān)實施細則即將出臺。