新華網(wǎng)北京8月8日電(記者 吳晶)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛8日在回答記者提問(wèn)時(shí)表示，新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》限制低水平的仿制藥品，由此而帶來(lái)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)被淘汰的現(xiàn)象符合市場(chǎng)規(guī)律。

　　將于10月1日起施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》強(qiáng)調(diào)仿制藥應(yīng)與被仿藥在安全性、有效性及質(zhì)量上保持一致。“這不可避免地會(huì)造成仿制藥品數(shù)量下降。”顏江瑛說(shuō)：“《藥品注冊(cè)管理辦法》的亮點(diǎn)之一就是要加強(qiáng)對(duì)仿制藥的管理，提高技術(shù)要求，遏制低水平、重復(fù)仿制藥的現(xiàn)象，這肯定會(huì)導(dǎo)致一部分仿制藥生產(chǎn)量的下降。”

　　她指出，中國(guó)是仿制藥的大國(guó)，今年我國(guó)批準(zhǔn)的藥品大多數(shù)是仿制藥。但我國(guó)鼓勵(lì)的是質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥，《藥品注冊(cè)管理辦法》就是要避免過(guò)多、過(guò)亂、低水平重復(fù)的仿制藥品，凈化藥品市場(chǎng)，正確引導(dǎo)企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。

　　“如果企業(yè)不能適應(yīng)新的管理辦法的要求，肯定會(huì)被淘汰出局的，這是不可避免的，也是市場(chǎng)的規(guī)律。”她說(shuō)。