雖然這只是一個非強制性的約束，但對于在中國進行的臨床實驗而言，仍在透明性和公開性上走出了重要一步

　　【網絡版專稿/《財經》雜志記者 于達維】7月25日，世界衛生組織(WHO)在日內瓦宣布，中國和印度正式加入全球臨床實驗注冊平臺。

　　隨著這兩個人口最多的國家作為全球第四、第五個臨床試驗注冊中心的加入，全球臨床實驗注冊平臺覆蓋面迅速提高。世衛組織總干事陳馮富珍博士指出，中國和印度的加入對全球推進人體實驗的透明度和可信度是一個里程碑，這可以加強臨床實驗的規范性和公眾對它的信任，從而對通過試驗探索挽救人類生命的治療方法起到極為重要的作用。

　　臨床試驗包括了所有在人體實施的試驗。根據目前通行的規定，所有藥物、醫療設備在上市前，都需要在人體上進行對照試驗和臨床研究。目前在全球進行的人體臨床實驗大約有10萬個，其中在中國就有大約2萬個。但是由于醫學界的臨床實驗在以往都是各自獨立進行，缺乏對比和參照，而且往往存在錯誤和傾向性。此外，由于整個過程缺乏透明性，尤其是在中國這樣的第三世界國家進行的此類研究，往往引起倫理方面的巨大爭議。

　　今年5月，世衛組織正式建立了這一臨床實驗注冊系統，以幫助醫生、患者、科學家和政策制訂者了解在全球范圍內正在進行的所有臨床實驗，并共享實驗進展和結果等信息。

　　建立臨床試驗注冊平臺的設想，實際上最早可以追溯到1977年，當時美國癌癥研究所號召在全球范圍內進行的人體實驗都進行注冊。到上世紀80年代后，很多研究者發現，臨床實驗的質量在全球范圍內都存在很大問題：有實驗者單獨實施的人體實驗，實驗者可以選擇性地發表對其有利的結果。有些實驗的結果和實驗前預定的目的其實出入很大，而有些未公開的實驗更有可能有悖倫理。

　　2004年，各國

　　“之所以到7月25日才宣布，是為了和WHO保持同步”，該中心研究員吳泰相教授對《財經》解釋說。

　　在他看來，臨床實驗透明化的一個很重要的目的，就是增強對參加實驗的受試者的尊重：應該讓他們知道實驗是什么目的，得到了什么結果。而對于研究者來說，通過分享全球同行的進展，也可以少走一些彎路，從而減少患者的痛苦和醫療資源的浪費。

　　而在此以前，進行臨床實驗并沒有公開的義務，通常一個新藥的實驗過程是由各國政府藥監部門核發安全申請，同意進行后，再由具備資質的單位(三甲醫院)承擔，完成三期臨床實驗之后才能到藥檢申請上市許可。世衛組織國際臨床注冊平臺科研制度與合作部的達維娜?赫茜(Davina Ghersi)博士對《財經》表示，在中國和印度參與國際注冊之前，國際社會無法知道他們在做什么臨床實驗，研究什么問題，什么人在做。

　　“有些在中國做實驗的研究人員，也許在其他國家進行了注冊，但是這些情況沒有以中文的形式讓中國人知道，ChiCTR的出現可以有助于解決這個問題”，她對《財經》補充說。

　　不過，吳泰相教授在接受《財經》采訪時亦表示，雖然現在建立的平臺要求臨床實驗進行注冊，但并不具備強制性；在藥物、器械進行申請的過程中，注冊并不是必須的環節，現在中心還是以非政府組織的形式運作。目前唯一能夠強制的手段，就是聯合醫學學術期刊，只發表注冊過的成果，從而對實驗研究結果的出口進行限制。

　　“注冊后的研究才能發表，這是目前為止唯一的強制手段，”他對《財經》強調。2004年，國際期刊編輯委員會聯合了600多家醫學期刊，共同抵制未曾注冊的研究成果；而中國的策略，則是成立臨床實驗注冊與發表協作網，讓注冊和期刊形成聯盟。不過，迄今為止加入這個聯盟的中國醫學期刊還不多，中國1100多家醫學期刊中，只有70多家加入，比例只有二十分之一。

　　赫茜博士也對《財經》坦稱，推進注冊工作中遇到的最大困難，就是如何保證讓所有的實驗都進行注冊；目前只能盡量讓未曾注冊的研究結果無法發表，下一步則應該建立和權威部門之間的合作機制，要求這些過程必須取得倫理上乃至法律上的許可。

　　目前，這一平臺對于或明或暗、水平低劣甚至非法的人體實驗的約束作用，仍有待觀察。因為在業內人士看來，真正從上市的出口堵住不良人體實驗的源頭才是根本。2006年，美國就已經有議員提出了要求公開人體實驗的立法議案，“中國也應該有衛生界的人大代表提出來，因為這是一個總的趨勢”，吳泰相教授對《財經》表示。-