本刊記者 羅昌平/文

　　鄭筱萸系列案讓整個藥監(jiān)系統(tǒng)“蒙羞”，但中國藥監(jiān)之路將向何處去？

　　鄭筱萸最后時刻

　　京北小湯山附近，秦城監(jiān)獄隱現(xiàn)于燕山東麓的層巒疊障之中。

　　7月10日，星期二。上午8時許，關(guān)押于此的國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)原局長鄭筱萸被提出監(jiān)室，接受刑前的驗明正身。

　　當天一早從市區(qū)趕來的北京市一中院的執(zhí)行法官，向鄭筱萸宣讀了最高法院的死刑核準裁定和執(zhí)行死刑命令。

　　其后，鄭筱萸用大約半個小時時間，為親屬立下遺囑。

　　10時許，鄭筱萸獲準同妻子劉耐雪見了最后一面。半小時后，鄭被押上一輛死刑執(zhí)行專用車。最后，他被以注射死刑的方式結(jié)束了生命。12時許，新華社就此發(fā)表簡要新聞通報。

　　以此過程看，目前流傳于互聯(lián)網(wǎng)上的“鄭筱萸絕筆”當非其親為。

　　自2006年12月22日鄭筱萸被“雙規(guī)”算起，至此整整200天。無人能還原鄭筱萸此時的心情，能夠觀察到的是，這200天里，鄭筱萸一頭黑發(fā)轉(zhuǎn)為花白。他為曾經(jīng)的罪孽和風光付出了生命的代價。

　　期間，鄭筱萸案于2007年5月16日在北京市一中院一審開庭。13天后的5月29日，一審法院判決認定，1997年6月至2006年12月，鄭筱萸為八家制藥企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械的審批等方面謀利，直接或伙同其妻、子收取財物合計649萬余元。

　　法院同時認定，2001年至2003年間，鄭筱萸“違背重大事項請示報告制度和民主決策程序，草率啟動全國范圍統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)文號專項工作”。其玩忽職守的嚴重后果是，部分藥企使用虛假申報資料獲得批文，抽查發(fā)現(xiàn)六種藥品是假藥。

　　據(jù)此，一審法院以受賄罪判處鄭筱萸死刑，剝奪政治權(quán)利終身，沒收個人全部財產(chǎn)；以玩忽職守罪判處其有期徒刑七年。兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，剝奪政治權(quán)利終身，沒收個人全部財產(chǎn)。

　　其后，6月18日，此案二審在北京高院開庭。僅四天后，二審裁定，駁回鄭筱萸上訴，維持原判，最高法院亦依法核準其死刑。

　　至此，鄭筱萸成為改革開放近30年來，因腐敗犯罪被判處死刑的第四位副部級以上官員。此前三人，分別是原江西省副省長胡長清、原全國人大常委會副委員長成克杰和原安徽省副省長王懷忠。其中成克杰亦由北京市一中院執(zhí)行注射死刑。

　　7月10日上午，幾乎在鄭筱萸被執(zhí)行死刑的同時，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長顏江瑛在出席國務(wù)院新聞辦公室的新聞發(fā)布會時表示，鄭筱萸腐敗案讓整個藥監(jiān)系統(tǒng)“蒙羞”。

　　她表示，要從這個案件中汲取深刻教訓，在今后的監(jiān)管工作中堵塞漏洞，“使我們的監(jiān)管工作真正地做到為民監(jiān)管，真正地保障人們的飲食用藥安全”。

　　“原則不動，局部微調(diào)”

　　在鄭筱萸案曝光后，深深打上了鄭筱萸本人烙印的中國藥監(jiān)體制向何處去？方方面面意見紛呈。在藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部，長期以來亦有關(guān)于藥監(jiān)模式今后走勢的討論。

　　據(jù)《財經(jīng)》記者了解，諸多意見可歸納為三種模式。

　　其一，保持現(xiàn)狀，大框架不變，僅對局部進行改良。此舉成本最低，但鄭筱萸案后，國家藥監(jiān)局公眾形象已大損，即使在內(nèi)部，亦有人對此種模式的前景持悲觀態(tài)度。

　　其二，設(shè)立“健康委員會”，將衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局等置于其中，以消除藥監(jiān)系統(tǒng)與衛(wèi)生系統(tǒng)長期以來的矛盾。從機構(gòu)設(shè)置與人員配備來看，此舉成本較高，但相對接近國際模式。

　　其三，國家質(zhì)檢總局有意收編藥監(jiān)體系，在人員與機構(gòu)不增加前提下，在全國形成垂直管理。相對前兩種選擇，此種無疑阻力最大。

　　對此，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛表示，目前尚未聽到有關(guān)國家藥監(jiān)局機構(gòu)變動的任何消息。

　　《財經(jīng)》記者另獲知，高層主張延續(xù)第一種模式，并強調(diào)“原則不動，局部微調(diào)”。所謂“局部微調(diào)”，實指從人事調(diào)整、制度建設(shè)等方面入手。 相關(guān)舉措已在緊鑼密鼓地進行。

　　同在7月10日，鄭筱萸昔日的“心腹”、國家藥監(jiān)局原藥品注冊司司長曹文莊，向北京高院遞交上訴狀。此前四天，北京市一中院以與鄭筱萸相同的罪名，認定曹文莊受賄總計人民幣240余萬元，另犯有玩忽職守罪，一審判處其死刑，緩期兩年執(zhí)行。

　　據(jù)一審判決，與鄭筱萸案相似，曹文莊的罪責之一，在于草率提出換發(fā)藥品統(tǒng)一批準文號的建議，并在藥品審批時不認真履職，把本應歸國家藥監(jiān)局審查的藥品文號交由各省自行審查，放棄監(jiān)管職權(quán)。

　　顯然，藥品注冊環(huán)節(jié)，正是藥監(jiān)腐敗最肥沃的孳生之地。也正因為此，國家藥監(jiān)局著力在這一環(huán)節(jié)亡羊補牢。

　　據(jù)顏江瑛透露，新的《藥品注冊管理辦法》，將“明確藥品的審評審批過程要保證最大化透明，接受社會的監(jiān)督”。

　　7月11日，即鄭筱萸伏法的次日，國家藥監(jiān)局專程召集在京媒體，解讀即將于10月1日實施的《藥品注冊管理辦法》(下稱《辦法》)。該《辦法》上一次修訂是在2002年，五年來，其漏洞已在鄭筱萸、曹文莊兩案尋租鏈中暴露無遺。

　　相比于2002年版，新的《辦法》強化了監(jiān)管部門在藥品審批環(huán)節(jié)的責任和監(jiān)管。依照舊規(guī)，藥品申請者要確保自己被選藥物的安全性，強調(diào)的是行業(yè)自律。而新的《辦法》規(guī)定，藥品評審人員必須進行現(xiàn)場突擊檢查，并提取樣品來核實安全性和藥品的一致性。同時，評審人員必須確保藥品申請中提交的樣品與最終產(chǎn)品一致。

　　為了減少可能的腐敗，新《辦法》增強了流程的透明度，即主審集體負責制、審評人員公示制和回避制，做到評審的標準、過程、進度和結(jié)果，都全部公開。

　　在鄭筱萸時代，使用一種新劑型甚至新包裝的仿制藥，都可能被界定為“新藥”。新的《辦法》對此進行了更嚴格的規(guī)定，通過對新藥申請進行“特殊審批”，鼓勵中國的醫(yī)藥行業(yè)進行創(chuàng)新，以改變該領(lǐng)域仿制藥占壓倒性多數(shù)的現(xiàn)狀。　

　　協(xié)調(diào)食品“多頭管理”

　　近年來，引發(fā)民怨的不僅是藥品領(lǐng)域。從寵物食品到人類食物，從水產(chǎn)品到農(nóng)作物，針對中國食品安全的疑慮已由國內(nèi)蔓延至境外。

　　在7月7日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上，國家藥監(jiān)局食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤透露，食品安全問題已導致我國農(nóng)產(chǎn)品、食品國際貿(mào)易屢次受阻，嚴重損害了出口信譽和國家形象。“中國正處于食品安全風險高發(fā)期和矛盾凸顯期，食品安全專項整治的任務(wù)還相當艱巨。”

　　國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長顏江瑛告訴《財經(jīng)》記者，中國作為一個發(fā)展中國家，食品藥品安全監(jiān)管工作起步較晚，基礎(chǔ)工作還相當薄弱。現(xiàn)在面臨的食品藥品安全形勢不容樂觀。

　　《財經(jīng)》記者采訪獲悉，中央紀委、監(jiān)察部已責成各級監(jiān)管部門正確認識鄭筱萸案件的嚴重性和危害性，從中汲取深刻教訓，切實落實國務(wù)院有關(guān)食品藥品市場的整頓、規(guī)范和監(jiān)管。

　　一個被廣泛關(guān)注的問題是：目前食品領(lǐng)域的多頭管理問題如何解決？

　　早在2003年4月，鄭筱萸主政時期的國家藥監(jiān)局更名為國家食品藥品監(jiān)督管理局。作為國務(wù)院機構(gòu)改革中的一次微調(diào)，新設(shè)的國家食品藥品監(jiān)督管理局在原來藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)上，增加對食品、保健品和化妝品的安全管理。

　　但此舉事實上并未擴大藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)力。因為對于食品領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局僅擁有“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處”的職能；在此之外，食品質(zhì)量標準歸質(zhì)檢總局，審批歸衛(wèi)生部，出口歸商務(wù)部，而生產(chǎn)歸農(nóng)業(yè)部。 在食品生產(chǎn)和安全監(jiān)督領(lǐng)域，四個平級部門各自為政，而協(xié)調(diào)者竟是低半級的國家藥監(jiān)局，其效果可想而知。時至今日，這一狀況仍難以從根本上改變。

　　7月10日，國家藥監(jiān)局聯(lián)手農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局召開發(fā)布會，就各部門落實《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》(下稱《規(guī)劃》)等工作回答中外記者提問。

　　這是我國在食品藥品安全領(lǐng)域編制發(fā)布的第一個國家級專項規(guī)劃，也是對食品藥品安全領(lǐng)域五年發(fā)展的戰(zhàn)略部署，其編制工作于2004年底啟動，今年5月以國務(wù)院辦公廳的名義正式印發(fā)。

　　據(jù)介紹，在國家“十一五”規(guī)劃綱要發(fā)布之后，各部委及省級政府于2006年10月之前，即制訂并發(fā)布了本行業(yè)或地方的配套規(guī)劃。而由藥監(jiān)局牽頭編制的此《規(guī)劃》，滯后長達半年。由此亦可見食品領(lǐng)域各自為政之弊。

　　在鄭筱萸身后，相關(guān)制度建設(shè)正在啟動，以求“亡羊補牢”。但識者亦指出，無論是“規(guī)劃”還是“辦法”，其本身都無法完全恢復藥監(jiān)系統(tǒng)已經(jīng)透支的政府公信力。不解決對行政監(jiān)管者的監(jiān)督和問責，任何制度的變革都難以掙脫對審批權(quán)和執(zhí)法權(quán)的爭奪；公眾對制度變革的期待，也不會滿足于政策的紙面變化，而期望體現(xiàn)為高效的