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新浪財經(jīng)

國家藥監(jiān)局昨發(fā)通知 廣東佰易不得再生產(chǎn)藥品

http://www.sina.com.cn 2007年07月19日 08:00 每日經(jīng)濟(jì)新聞

  國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)布通知,廣東佰易藥業(yè)有限公司已經(jīng)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,該公司所持有的藥品批準(zhǔn)文號自行廢止。2007年7月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告,對該公司人狂犬病免疫球蛋白等7個品種22個藥品批準(zhǔn)文號予以注銷。

 

  1月16日,國家藥監(jiān)局宣布,廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)有關(guān)規(guī)定,收回其《藥品GMP證書》,但并未說明原因。1月21日,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中,存在嚴(yán)重違規(guī)行為。為保證公眾用藥安全,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。據(jù)了解,此藥品疑被感染了丙肝病毒,多位患者用藥后出現(xiàn)“丙肝抗體呈陽性”。
何建波 袁田恬 每日經(jīng)濟(jì)新聞

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