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新浪財經

新藥品注冊管理辦法 昨日頒布嚴打造假

http://www.sina.com.cn 2007年07月12日 14:36 揚子晚報

  據新華社電 國家食品藥品監管局11日頒布了新修訂的《藥品注冊管理辦法》。新辦法將于2007年10月1日起施行。

  新修訂的辦法一是嚴把藥品上市關口,加強了真實性核查,從制度上保證申報資料和樣品的真實性、科學性和規范性,嚴厲打擊藥品研制和申報注冊中的造假行為,從源頭上確保藥品的安全性;二是強化權力制約機制,將部分國家局職能委托給省局行使;三是提高注冊申報門檻,為保護技術創新,控制低水平重復,新辦法提高了審評、審批的標準,主要通過技術手段提高申報的門檻,嚴打藥品研制和申報注冊中造假行為。

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