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新浪財經

國家藥監局重新下放審批權 重新回歸省級局

http://www.sina.com.cn 2007年07月12日 00:45 北京商報

  在鄭筱萸時代被大量上收的藥品審批權將重新回歸省級藥監局。這是昨天發布的新《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱為“新辦法”)中明確的。新辦法將于今年10月1日正式施行。

  在昨天國家藥監局舉行的新聞發布會上,藥監局副局長吳湞介紹說,新辦法進一步明確了補充申請的事權劃分,在保留了國家局對一部分重大事項的審批權外,將大部分補充申請委托省局進行審批,并且針對一些簡單事項的變更,明確了報省局備案的程序。

  國家藥監局原局長鄭筱萸的“落馬”,使當前的藥品審批制度獲得重新審視與檢討。此前鄭筱萸在任時實施的《藥品管理法》中就規定,藥品生產、批發的審批權集中在國家藥監局和省級藥監局,將地方局批準藥品的權力全部收回。而正是這種權力的集中,給權力尋租提供了“溫床”,腐敗現象由此出現。吳湞在昨天提到此前的辦法時也表示,該辦法存在的薄弱環節中很重要的一點就是,監督制約不到位,審評審批權力配置不合理,程序不夠嚴密,過程不夠透明。

   鄧琳  

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