鄭筱萸昨日被執(zhí)行死刑·首任"掌門(mén)"玩忽職守

　　鄭筱萸一再為制假藥廠開(kāi)"綠燈"

　　□據(jù)新華社北京7月10日電

　　1998年3月，伴隨機(jī)構(gòu)改革，原國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部藥政司等合并組成副部級(jí)機(jī)構(gòu)———國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，原醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭筱萸出任首任局長(zhǎng)。國(guó)家設(shè)立這一新機(jī)構(gòu)的初衷，是按國(guó)外成功經(jīng)驗(yàn)將藥品收歸一個(gè)行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)管，更好地保證13億民眾的用藥安全。不幸的是，新機(jī)構(gòu)首任“掌門(mén)”鄭筱萸卻以權(quán)謀私、收受巨額賄賂，忽視了肩上的千鈞重?fù)?dān)———十幾億中國(guó)人的用藥安全。

　　一降再降“換發(fā)批號(hào)”門(mén)檻

　　鄭筱萸的目中無(wú)“責(zé)”，在2001年到2003年一項(xiàng)被他稱為“浩大工程”的專(zhuān)項(xiàng)工作中暴露無(wú)遺。這一名為“統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)”的專(zhuān)項(xiàng)工作，涉及許多種藥品，直接影響全體中國(guó)人用藥安全。修訂后將于2001年12月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，取消地方標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，經(jīng)審查批準(zhǔn)，可以上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品，即“地標(biāo)升國(guó)標(biāo)”；不符合的就必須淘汰。

　　無(wú)疑，對(duì)于新機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，這是一次加強(qiáng)監(jiān)管的好機(jī)會(huì)。然而，如此重大的全局性工作，沒(méi)有調(diào)查研究，沒(méi)有聽(tīng)取有關(guān)部門(mén)和地方的意見(jiàn)，沒(méi)有局部試點(diǎn)，沒(méi)有上報(bào)黨中央、國(guó)務(wù)院，甚至沒(méi)有經(jīng)過(guò)局黨組和局務(wù)會(huì)議集體討論。

　　2001年4月10日，鄭筱萸違背重大事項(xiàng)請(qǐng)示報(bào)告制度和民主決策程序，自己大筆一揮，簽發(fā)187號(hào)文件，啟動(dòng)了換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的專(zhuān)項(xiàng)工作。

　　由于換發(fā)文號(hào)工作量太大，難以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，187號(hào)文件出臺(tái)9個(gè)月后，鄭筱萸又大筆一揮，簽發(fā)了582號(hào)文件，從實(shí)質(zhì)上降低了藥品審核標(biāo)準(zhǔn)。

　　按照187號(hào)文件，“專(zhuān)項(xiàng)小組對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行匯總和復(fù)核”；而582號(hào)文件，則改為“企業(yè)申報(bào)時(shí)可以提供的有關(guān)材料可為復(fù)印件，由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)審核其原生產(chǎn)批件和原始檔案，專(zhuān)項(xiàng)小組僅對(duì)上報(bào)的資料進(jìn)行形式審核，并對(duì)原始檔案進(jìn)行抽查核對(duì)。”

　　一句“形式審核”，讓國(guó)家藥監(jiān)局的法定審核職責(zé)流于形式。

　　專(zhuān)項(xiàng)工作小組有關(guān)人員說(shuō)，藥品地方文號(hào)本來(lái)就是由省藥監(jiān)局批的，國(guó)家藥監(jiān)局只有實(shí)質(zhì)審核才能真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管。讓省藥監(jiān)局“自己審自己”，無(wú)疑大降監(jiān)管力度。

　　在審核降低標(biāo)準(zhǔn)，僅進(jìn)行形式審核和抽查的情況下，專(zhuān)項(xiàng)小組還是發(fā)現(xiàn)了一些不符合條件、不應(yīng)換發(fā)的藥品。這些藥品的資料被工作人員放進(jìn)紅色夾子，稱為“紅夾”藥品。按照國(guó)務(wù)院辦公廳、

衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)文件規(guī)定，這些藥品應(yīng)該以假藥論處或撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。然而，鄭筱萸沒(méi)有經(jīng)過(guò)局里集體討論決定，擅自同意注冊(cè)司的請(qǐng)示，讓審批底線被再次突破。如此一來(lái)，1069種違規(guī)審批藥品獲得了“通行證”。

　　專(zhuān)項(xiàng)工作進(jìn)行了兩年。據(jù)專(zhuān)項(xiàng)小組工作人員回憶，鄭筱萸從未聽(tīng)取過(guò)專(zhuān)項(xiàng)小組的匯報(bào)，也未對(duì)專(zhuān)項(xiàng)小組進(jìn)行過(guò)檢查和指導(dǎo)。同一時(shí)期，正是鄭“掌門(mén)”受賄斂財(cái)?shù)母叻迤凇?/p>

　　先給假藥批號(hào)再調(diào)查

　　統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，本是提高人民用藥安全的“民心工程”。因?yàn)猷嶓爿堑耐婧雎毷兀�變成了“帶病”審批�?/p>

　　專(zhuān)項(xiàng)工作進(jìn)行中，藥品造假的舉報(bào)不斷，其中包括吉林某公司生產(chǎn)的注射藥品。該藥品被舉報(bào)原始材料造假，一直未獲得換發(fā)。2004年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局派人到當(dāng)?shù)卣{(diào)查，沒(méi)有找到原始檔案。調(diào)查組由此建議：緩發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)。

　　然而，鄭筱萸親自指示：注冊(cè)司先給換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，再繼續(xù)調(diào)查。

　　此后一個(gè)月，工作人員終于查清，該企業(yè)的確是通過(guò)造假方式取得的原始批件。雖然鄭筱萸批示要處理此事，但當(dāng)有關(guān)部門(mén)提出盡快處理的請(qǐng)示，卻在他手里沒(méi)了下文。

　　一年后，鄭筱萸從“掌門(mén)”位置退休，這個(gè)造假獲得的批準(zhǔn)文號(hào)仍未被撤銷(xiāo)。

　　失范的監(jiān)管，讓群眾用藥風(fēng)險(xiǎn)陡增。2006年“齊二藥”假藥案和“欣弗事件”相繼爆發(fā)，前者系原料造假，后者因藥廠擅改生產(chǎn)工藝而發(fā)。未及半年，又爆出“佰易”事件，廣東佰易公司違規(guī)生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白，部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性……