江蘇延申總經理劉武承認,該公司2008年生產的4個批次人用狂犬疫苗效價低于國家標準...
藥監局表示,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用…
美國強生再次宣布計劃召回900萬瓶泰諾感冒藥,理由是公司未在藥瓶正面的標簽上注明該藥品中含有微量酒精成分。
媒體報道稱,葛蘭素史克哮喘藥物舒利迭被疑可能致死而遭叫停,這款藥物在中國市場有銷售。
由于涉嫌虛假投料,有“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥整條中成藥生產線被令停產,涉及的都是基本藥物。據悉四川省藥監局已責令停產整頓,省局已經收回該企業的中藥生產線GMP證書。中藥GMP證書被藥監局收回或吊銷意味著該藥廠一定時期內無法再進行中成藥生產。[詳細]
上述接近國家藥監局人士透露,蜀中制藥中藥生產線GMP被吊銷主要是因為在投料環節,采用非法的替代物質進行生產。“用劣質藥材投料,用蘋果皮代替蘋果酸虛假投料,這些行為都可能存在。”20日,記者向蜀中制藥求證此事,蜀中制藥一位文姓副總證實了以上消息,并稱是他們公司主動向省藥監局申請停產整頓,目前已停產1個多月。[詳細]
涉嫌原料造假的蜀中制藥嘗到違規的苦果。南方一家大型醫藥經銷商稱,5月初在業內傳出蜀中制藥中藥生產線因虛假投料被停產的消息后,部分城市零售渠道就開始不再賣蜀中制藥的部分產品,一些藥品批發企業也紛紛清理庫存,停止進貨。[詳細]
業內專家表示,上述事件在業內并非個案。北京科貝源醫藥科技公司總經理程增江指出,因中成藥定性檢測的方法存在漏洞,導致生產環節的虛假投料在最終產品的檢測上體現不出來,從而出現了“合格的假藥”。[詳細]
蜀中制藥為何要弄虛作假,這跟基本藥物招標中的低價中標趨勢密切相關。投標時,企業為了中標,拼命壓低投標價,但中標價格很可能低于生產成本。企業要么虧損進行生產,要么偷工減料減少成本。前者對企業來說不可持續,后者則關乎藥品安全,為嚴禁之舉。制藥企業明知不可為而為之,在涉及用藥安全這么重大的命題上肆意妄為,定然應當受到應有的懲罰。[詳細]
一些中藥界人士表示:出事是遲早的事!他們表示,中藥材價格瘋長,基本藥物中標價超低,不造假怎么能造出藥來?而我國的中藥檢測標準落后,合格的假藥市場上很多,“蜀中制藥”的問題可能只是冰山一角。在檢測指標上,中成藥往往有多味藥材組成,但是含量指標只是檢測一到兩味藥材,企業是否按照中成藥說明書上的藥材進行投放原料很難監管。[詳細]