有媒體報道，安徽人李立力在服用諾華抗乙肝病毒藥物替比夫定(商品名“素比伏”)1年時間后，因橫紋肌溶解導致多臟器衰竭死亡。作為李立力家人的代理律師，安徽天霖律師事務所律師程林已經(jīng)在年初，將北京諾華制藥有限公司訴至北京昌平區(qū)人民法院，起訴理由為諾華隱瞞藥品不良反應會造成死亡的潛在危險。
而合肥市司法鑒定科學技術研究所的鑒定意見書認為，李立力系服用抗乙肝病毒藥物替比夫定所致的肌損害基礎上，改用抗乙肝病毒藥物拉米夫定進一步加重其肌損害，終致廣泛的橫紋肌膚溶解，并繼發(fā)代謝性酸中毒以及心、腎、肺等多器官損害，引起多器官功能衰竭死亡，屬于嚴重藥物不良反應病例。安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院對李立力的醫(yī)療行為存在一定不足，即醫(yī)療過失，且與患者死亡之間存在一定的因果關系，屬次要責任，建議參與度20%-40%。 [全文] [評論] [滾動新聞] >>查看全部企業(yè)觀察
瑞士諾華公司（Novartis AG）是全球制藥和消費者保健行業(yè)居領先位置的跨國公司。2004年集團總銷售額達282.47億美元，凈收入57.67億美元，集團研究開發(fā)投入約42億美元。諾華公司總部設在瑞士巴塞爾，業(yè)務遍及全球140多個國家和地區(qū)，員工約81，400人。
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諾華被指隱瞞藥品不良反應 抗乙肝藥致患者死亡 |
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安徽人李立力在服用諾華抗乙肝病毒藥物替比夫定(商品名“素比伏”)1年時間后，因橫紋肌溶解導致多臟器衰竭死亡。合肥市司法鑒定科學技術研究所對李立力的死因給出最終結論，鑒定意見書表明，李立力死于“服用‘替比夫定’所致的肌損害”。 [全文] |
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諾華公司新藥替比夫定被曝現(xiàn)嚴重不良反應 |
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制藥企業(yè)生產(chǎn)出“致命”藥品？這是一個讓人聽了無法發(fā)笑的黑色幽默。然而，這樣的事件正在中國上演。在安徽、浙江等地，已連續(xù)曝出因服用新藥“替比夫定”出現(xiàn)嚴重不良反應而死亡的病例。生產(chǎn)該藥品的，正是全球知名生物制藥巨頭--瑞士諾華公司。 [全文] |
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諾華制藥乙肝藥物引發(fā)訴訟 |
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“諾華一直在淡化處理藥品致死案，也拒絕對受害者做出任何賠償。”5月13日，安徽天霖律師事務所律師程林告訴記者，其代理由諾華制藥的慢性乙肝治療藥物“素比伏”引發(fā)服用者不良反應訴訟案的審理一拖再拖，原來的訴訟思路已經(jīng)沒無法繼續(xù)。 [全文] |
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鑒定書原文：李立力系服用抗乙肝病毒藥物替比夫定所致的肌損害基礎上，改用抗乙肝病毒藥物拉米夫定進一步加重其肌損害，終致廣泛的橫紋肌膚溶解，并繼發(fā)代謝性酸中毒以及心、腎、肺等多器官損害，引起多器官功能衰竭死亡，屬于嚴重藥物不良反應病例。安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院對李立力的醫(yī)療行為存在一定不足，即醫(yī)療過失，且與患者死亡之間存在一定的因果關系，屬次要責任，建議參與度20%-40%。
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諾華虛假陳述將被罰7250萬美元 |
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在輝瑞遭遇23億美元天價罰款之后，又一制藥巨頭因虛假陳述而被罰。美國司法部昨日（5月5日）宣布，諾華疫苗與診斷公司以及諾華制藥公司（Novartis）已經(jīng)同意支付7250萬美元，以了結一項針對該公司藥物營銷過程中的虛假陳述指控。據(jù)美國司法部稱，諾華在營銷囊腫纖維變性病藥物TOBI中提供了虛假陳述。除了輝瑞、虛假陳述在全球制藥巨頭中均出現(xiàn)過。 [全文] |
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諾華三產(chǎn)品疑被污染遭FDA警告 |
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一直忙于“瘋狂”擴展疫苗業(yè)務的諾華公司，現(xiàn)在不得不面對其產(chǎn)品質(zhì)量是否過關的問題。近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出警告稱，諾華公司旗下一家德國工廠生產(chǎn)的疫苗可能被污染，目前具體污染原因還在追查中。 [全文] |
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諾華止痛藥在英德遭禁售 被指導致肝臟損傷 |
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當默克公司的暢銷止痛藥萬絡因安全問題在全球停售后，諾華本希望自己的同類止痛藥Prexige能填補市場空缺，然而現(xiàn)在這一曾被寄予厚望的藥物卻重蹈萬絡覆轍。昨日，由于該藥被指可導致使用者肝臟損傷，德國與英國保健部門宣布對其停售。 [全文] |
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失效的用藥警示 |
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一位在跨國藥企從事藥品注冊管理的人士表示，特別在中西部地區(qū)，藥監(jiān)與醫(yī)院之間的信息共享、傳遞非常少，從事治療的醫(yī)生對于不良反應的掌握程度，“有時十分滯后，甚至根本不了解。” 專家表示，希望這起案件能夠引起社會各界對于乙肝用藥的關注，目前，對于用藥的不必要恐慌和醫(yī)療方案制定過程中缺乏審慎的態(tài)度，是此案的警示。“比如大家熟知青霉素的不良反應，它也是可以致命的，但不會因此就不使用，而是要恰當?shù)厥褂盟幬铩！? [全文] |
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藥管局對食品加工行業(yè)監(jiān)管不力 |
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近年來，美國食品和藥物管理局對美國食品加工行業(yè)監(jiān)管不力，一些食品加工設備甚至5年多都未接受過檢查，這使公眾面臨食源性疾病威脅。 報告認為，作為美國食品行業(yè)的主要監(jiān)管機構，藥管局未能妥善處理一些食品安全違規(guī)行為，其重要原因在于人手不足。 [全文] |
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藥物副作用最讓人擔心 |
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絕大多數(shù)普通居民最擔心藥品的不良反應和副作用，但本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，87%的受訪居民單純地認為安全用藥就是“按說明書服用”，但多數(shù)人表示看說明書僅是看用法用量，不會細看也看不懂藥物成分和適應癥；還有近兩成居民誤認為，有OTC標志的非處方藥就是安全的，而處方藥肯定會有不良反應。 [全文] |
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