 |
涉及產品及公司 |
|
|
 |
中文名：普澤欣
產品：兒童用疫苗
所屬公司：美國默克 |
|
| |
默克公司：是美國的疫苗生產巨頭。美國國內每年生產的HIB疫苗大約為1400萬劑，其中約一半的疫苗由默克公司生產。 |
普澤欣：這種HIB疫苗經常用于5歲以下的兒童，能預防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴重感染。 |
|
| |
|
|
|
默克萬絡可能致6萬人死亡 |
|
|
| |
 |
召回產品先例：2004年10月，美國默克公司全球召回其治療風濕性關節炎的王牌藥物萬絡，原因是服用“萬絡”18個月以上可能會導致心臟病和中風概率升高。 >> 詳細 |
|
| |
|
|
|
[關注] 美國默克制藥公司12日在美宣布，主動召回約一百萬劑可能受到污染的疫苗。默克制藥公司中國區有關負責人證實，召回的疫苗中有一個批次銷往中國。
[評論] |
|
北京藥監局銷毀96541瓶默克公司問題疫苗
據市藥監局介紹，此次美國默克公司在中國市場召回的普澤欣疫苗僅一個批次產品(J2438)共104930瓶。除用于檢驗(200瓶)及已確認接種的8189瓶外，其余瓶全部在監控下召回，登記封存，并監督銷毀。
[全文][評論] |
 |
事件焦點： |
|
|
|
·默克公司：檢測發現公司位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產過程存在殺菌漏洞，可能致使生產出來的疫苗受到污染，因此宣布召回這批疫苗。
·兒科藥劑事務負責人：默克公司兒科藥劑事務負責人芭芭拉·庫特透露說，由于生產過程中存在問題，公司已經關閉了這條生產線，關閉時間將持續至少9個月。
·部分家長：認為一些疫苗是導致兒童孤獨癥的罪魁禍首，但目前尚無學術方面的研究能夠證實兩者存在客觀聯系。
·美國衛生部門官員：指出他們目前無法確定需要召回的120萬劑疫苗中是否有部分已經用于孩子身上。
>>詳細 |
| |
召回藥品在中國： |
|
|
|
·默克在中國公司：默克在中國的默沙東公司的公關負責人表示，已于第一時間通知中國各級政府機構，經銷商及疾病控制中心，實施本次召回。此次在中國市場召回的疫苗名為普澤欣，該批產品于2007年10月在中國銷售，批號J2438，共計104930支。>>詳細
·藥品召回管理辦法：明確進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產企業一樣是藥品召回的責任主體，履行相同的義務，特別是“進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的，應當及時報告國家食品藥品監督管理局”的報告義務。 |
|
