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新浪財經

美國默克召回兒童疫苗 中國市場涉及約10萬支

http://www.sina.com.cn 2007年12月14日 01:47 金羊網-新快報

  新快報訊 (記者 黃海昀)美國制藥巨頭默克公司12日宣布主動召回約100萬劑兒童用B型流行性感冒嗜血桿菌結合疫苗(簡稱HIB),理由是公司一家制造工廠被發現疫苗生產過程存在殺菌問題,可能致使疫苗受污染。

  據悉,這是一種常用疫苗,接種對象主要為兒童。默克公司此次全球召回的疫苗總計為13個批次,約100萬支。部分產品已在華銷售。

  昨天,默克在中國的默沙東公司的公關負責人表示,中國市場涉及的問題產品有1個批次,約10萬支。

  據悉,這種HIB疫苗經常用于5歲以下的兒童,能預防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴重感染。默克公司在對生產工藝的常規平價過程中發現,公司位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產過程存在殺菌漏洞,這些生產出來的疫苗有受到污染的可能性,因此宣布召回這批疫苗。

  不過,默克公司發言人凱莉·多爾蒂指出,所有疫苗受到污染的可能非常小。目前尚無報告顯示疫苗有受到污染,也沒有收到接種這些疫苗的兒童出現不良反應的報告。

  默克公司兒科藥劑事務負責人芭芭拉·庫特透露,公司已經關閉了“涉事”的生產線,關閉時間將持續至少9個月。

  昨日默克在中國的默沙東公司發給本報的通告顯示,此次在中國市場召回的疫苗名為普澤欣(PedvaxHIB),該批產品于2007年10月在中國銷售,有效期至2009年10月24日,批號J2438,共計104930支。

  默沙東表示,公司已于第一時間通知了中國各級政府機構,經銷商及疾病控制中心,并正在根據剛剛頒布的《藥品召回管理辦法》,與其密切合作,實施本次召回。

  不過,專家稱公眾無需為此次“預警式”的召回而感恐慌。

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  2004年10月,美國默克公司全球召回其治療風濕性關節炎的王牌藥物萬絡(羅非昔布),原因是服用“萬絡”18個月以上可能會導致心臟病和中風概率升高。據說該公司因此損失70億美元。

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