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涉及產(chǎn)品及公司 |
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中文名：普澤欣
產(chǎn)品：兒童用疫苗
所屬公司：美國(guó)默克 |
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默克公司：是美國(guó)的疫苗生產(chǎn)巨頭。美國(guó)國(guó)內(nèi)每年生產(chǎn)的HIB疫苗大約為1400萬(wàn)劑，其中約一半的疫苗由默克公司生產(chǎn)。 |
普澤欣：這種HIB疫苗經(jīng)常用于5歲以下的兒童，能預(yù)防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴(yán)重感染。 |
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默克萬(wàn)絡(luò)可能致6萬(wàn)人死亡 |
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召回產(chǎn)品先例：2004年10月，美國(guó)默克公司全球召回其治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的王牌藥物萬(wàn)絡(luò)，原因是服用“萬(wàn)絡(luò)”18個(gè)月以上可能會(huì)導(dǎo)致心臟病和中風(fēng)概率升高。 >> 詳細(xì) |
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[關(guān)注] 美國(guó)默克制藥公司12日在美宣布，主動(dòng)召回約一百萬(wàn)劑可能受到污染的疫苗。默克制藥公司中國(guó)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí)，召回的疫苗中有一個(gè)批次銷往中國(guó)。
[評(píng)論] |
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事件焦點(diǎn)： |
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·默克公司：檢測(cè)發(fā)現(xiàn)公司位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過(guò)程存在殺菌漏洞，可能致使生產(chǎn)出來(lái)的疫苗受到污染，因此宣布召回這批疫苗。
·兒科藥劑事務(wù)負(fù)責(zé)人：默克公司兒科藥劑事務(wù)負(fù)責(zé)人芭芭拉·庫(kù)特透露說(shuō)，由于生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題，公司已經(jīng)關(guān)閉了這條生產(chǎn)線，關(guān)閉時(shí)間將持續(xù)至少9個(gè)月。
·部分家長(zhǎng)：認(rèn)為一些疫苗是導(dǎo)致兒童孤獨(dú)癥的罪魁禍?zhǔn)?/span>，但目前尚無(wú)學(xué)術(shù)方面的研究能夠證實(shí)兩者存在客觀聯(lián)系。
·美國(guó)衛(wèi)生部門官員：指出他們目前無(wú)法確定需要召回的120萬(wàn)劑疫苗中是否有部分已經(jīng)用于孩子身上。
>>詳細(xì) |
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召回藥品在中國(guó)： |
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·默克在中國(guó)公司：默克在中國(guó)的默沙東公司的公關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已于第一時(shí)間通知中國(guó)各級(jí)政府機(jī)構(gòu)，經(jīng)銷商及疾病控制中心，實(shí)施本次召回。此次在中國(guó)市場(chǎng)召回的疫苗名為普澤欣，該批產(chǎn)品于2007年10月在中國(guó)銷售，批號(hào)J2438，共計(jì)104930支。>>詳細(xì)
·藥品召回管理辦法：明確進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)，特別是“進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”的報(bào)告義務(wù)。 |
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