【財經網記者 黃玉蘭】香港衛生署、澳門衛生局2月5日發文,指令藥物進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”,和“云南白藥酊”。上述產品被發現含有未標示的烏頭類生物堿。香港衛生署暫未接獲使用產品后的不良反應報告。
香港衛生署在接獲有關情報后跟進調查,香港政府化驗所5日發現有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。根據產品注冊資料及中藥文獻,有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿,故此指令回收。
初步調查發現,有關產品在內地制造,經豐華入口在香港銷售。另有兩款相關的中成藥,“云南白藥創可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”,均由同一間內地中成藥制造商制造,并同樣由豐華進口。作為預防措施,豐華自愿回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。
在香港衛生署發文后,澳門衛生局于5日晚跟進,發出停用回收通知!案鶕o錄,上述受影響中成藥曾獲批準進口本澳。為保障公眾健康及作為預防性措施,衛生局已要求藥房、藥行及相關的藥物出入口商回收上述中成藥,并呼吁巿民停止使用!
有關產品主要用于跌打損傷及肌肉酸痛。烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不當使用,烏頭類生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
香港衛生署公布了進口商豐華公司的查詢熱線2553 2170,并表示已將個案通報內地藥監當局作跟進。
截至2月6日早間,國家食品藥物監督管理局網站及云南白藥門戶網站尚未顯示相關信息。2月5日,云南白藥滬市收盤價75.3元,漲1.84%。
此前云南白藥因在美國銷售的產品說明書中標注藥品成分遭遇風波,并在內地引發訴訟。1月17日,湖南天戈律師事務所律師羅秋林,以“侵犯消費者的知情權和人格尊嚴權”為由,將云南白藥及當地經銷商訴至衡陽市蒸湘區人民法院。
有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機密,遵循保密配方的原則,有關產品均不對外標明成分。羅秋林稱,從美國加利福尼亞州購買的云南白藥散劑產品,卻發現說明書中對所含成分及各自含量都標明得很清楚。羅秋林認為,云南白藥涉嫌侵犯國內消費者的人格尊嚴權。此外,不標明成分及含量的情況,可能導致醫生無法準確知道該藥成分,以及有可能造成的排斥反應。
對于被訴一事,云南白藥集團在回復媒體時稱,在美銷售公布成分的原因,曾對外做過說明,“公司不準備再次回答同一問題”。
云南白藥集團股份有限公司隨后向媒體提交了“關于云南白藥產品及相關保密配方情況說明”,表示在美國所提交的材料并非云南白藥保密配方,云南白藥“至今沒有一個環節出現過泄密”,并承諾今后將“對產品的功效和使用方法進行深入宣傳”。【作者:財經網記者 黃玉蘭 】