新華社電 記者20日從國家質檢總局獲悉,近來,質檢部門在美國輸華的圣猶達心臟起搏器中檢出質量安全不合格問題。國家質檢總局已對不合格產品及時作了監督退運處理。

　　據了解,4月底,上海出入境檢驗檢疫局受理了一批美國圣猶達心臟起搏器產品的報檢,共272臺,總貨值達236294美元。檢驗檢疫部門檢測時發現,該批心臟起搏器的脈幅檢測參數與脈幅出廠參數不符,且不符合我國技術標準中“脈沖幅度允許相對誤差不大于2%”的規定。該批不合格美國產心臟起搏器近期已被出入境檢驗檢疫部門依法作了監督退運處理。

　　專家指出,使用脈幅不符合標準的心臟起搏器,易導致醫生對患者病情的誤判,從而給患者的生命健康造成重大隱患。

　　針對直接涉及人身生命健康的進口美國醫療器械出現質量安全不合格的情況,國家質檢總局表示,已要求各地質檢部門進一步完善措施,加強對進口產品的檢驗監管,確保進口產品特別是涉及人身健康安全產品的質量符合標準。

　　對質量不合格產品,質檢總局將依法采取銷毀、退運、禁止進口等措施,確保消費者的健康安全。