美國(guó)進(jìn)口心臟起搏器質(zhì)量安全不合格
據(jù)新華社北京8月20日電(記者 郝亞琳)記者20日從國(guó)家質(zhì)檢總局獲悉,近來(lái),質(zhì)檢部門在美國(guó)輸華的圣猶達(dá)心臟起搏器中檢出質(zhì)量安全不合格問題。國(guó)家質(zhì)檢總局已對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)作了監(jiān)督退運(yùn)處理。
據(jù)了解,4月底,上海出入境檢驗(yàn)檢疫局受理了一批美國(guó)圣猶達(dá)心臟起搏器產(chǎn)品的報(bào)檢,共272臺(tái),總貨值達(dá)236294美元。檢驗(yàn)檢疫部門檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn),該批心臟起搏器的脈幅檢測(cè)參數(shù)與脈幅出廠參數(shù)不符,且不符合我國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中“脈沖幅度允許相對(duì)誤差不大于2%”的規(guī)定。該批不合格美國(guó)產(chǎn)心臟起搏器近期已被出入境檢驗(yàn)檢疫部門依法作了監(jiān)督退運(yùn)處理。
專家指出,使用脈幅不符合標(biāo)準(zhǔn)的心臟起搏器,易導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)患者病情的誤判,從而給患者的生命健康造成重大隱患。