不久前，羅氏公司生產的抗流感特效藥達菲剛在中國被要求修改說明書，現在該藥品又在日本面臨首起訴訟。

　　昨日有消息稱，一位服用達菲后出現行為異常并死亡的17歲高中男生的家屬將于本周內起訴日本“醫藥品醫療機械綜合機構”，并索賠精神損失費100萬日元。

　　“我們對于日本的情況并不了解，不過可以肯定的是，達菲在中國的情況比較特殊，我們已將其授權給兩家中國公司生產了。”羅氏中國公司工作人員向記者表示。

　　達菲因被公認為是目前比較有效的抗

禽流感藥物而受到全球注目，但隨之而來的針對其安全性的質疑也層出不窮。尤其是在日本，達菲多次被指導致使用者精神異常，今年3月日本厚生勞動省決定停止向10-20歲人群開達菲處方，但患者以訴訟方式要求查明該藥品安全性的情況則尚屬首次。

　　據了解，此次被起訴的機構主要負責對藥物的副作用進行認定。起訴人稱，2004年2月，其長子在家附近的

醫院被診斷為A型流感，并在午飯后服用了一粒醫院開出的達菲。約兩個小時后，患者便赤著腳從后門奔到公路上，并被卡車撞死。

　　但銷售達菲的中外制藥公司之后向厚勞省提交了一份該患者主治醫生出具的報告，指出“無法確認達菲與異常行為之間的因果關系”。“我們將通過訴訟的方式追究(達菲和患者死亡)是否真的存在因果關系。”死者家屬表示。

　　目前達菲與患者精神失常事件的關聯性正在調查之中。但為了安全起見，日前中國國家食品藥品監督管理局還是發出通知，要求相關藥品生產企業盡快修訂達菲(磷酸奧司他韋膠囊)的說明書和標簽。

　　新修訂的說明書將增加相關的注意事項：“自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到使用者發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。”

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　　達菲藥效正在降低？

　　達菲安全性尚在調查之中，而現在該藥品的藥效又被指正在降低。美國康奈爾大學醫學院專家安妮·莫斯科納強調：“我們要加大劑量，增長療期，達菲才能對

病毒見效。”她和其他專家都認為，達菲需要謹慎保存、妥善使用。而達菲的制造商瑞士羅氏制藥公司則反駁說，達菲必須在感染病毒后48小時內服用才會有效，并必須連續服用多天療效才明顯。 肖瑋