華源藥業再曝產品質量不合格

　　廣東兩醫藥企業榜上有名

　　時報記者 李 劼

　　為加強對生產、流通、使用環節的藥品監管，保障公眾用藥安全，根據 2007年第1期國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織在全國范圍內對阿莫西林膠囊等11種常用藥品在生產、流通、使用環節的評價性抽驗進行抽檢。檢查發現40家企業的51個批次的產品不合格，“欣弗”事件的主角安徽華源生物藥業有限公司“榜上有名”。

　　日前，國家食品藥品監督管理局公布的第1期國家藥品質量公告，在全國范圍內對阿莫西林膠囊、六味地黃丸、清開靈、雙黃連口服液等11個臨床常用品種進行了評價性質量抽驗，抽驗結果顯示，40家企業的51個產品批次不合格。例如標示生產企業為廣州諾貝華樂生產的對乙酰氨基酚片，生產批次為20040901，規格為0.3g，檢驗查出溶出度不合格。安徽華源生物藥業有限公司生產的丹參滴注液，生產批號為05032702，規格250ml:16g，不合格項目為pH值。

　　據了解，此次藥品共出現pH值、溶出度、裝量、溶散時限、含量測定、顏色等11個項目不合格。廣州金域醫學檢驗中心有限公司公共事務總監張桂萍向表示，含量測定、裝量差異等是比較常見的問題，一些商家為了盡可能減少成本，會在藥品份量或質量上做些手腳，這損害的不但是消費者利益，更重要的還有健康，如此次檢測的藥品地西泮片，屬強心劑類，此藥毒性和藥性十分接近，如藥量出現偏差，后果不堪設想。

　　國家藥典委員會執行委員、廣州市藥品檢驗所顧問楊仲元主任藥師向記者表示，藥品是特殊商品，缺斤少兩就會影響藥效，危害健康。

　　企業回應 廣州白云山明興制藥昨日做出回應

　　去年7月已全部回收質量不合格藥品

　　針對國家食品藥品監督管理局(SFDA)公布的2007年度第一期藥品質量公告，廣州白云山明興制藥有限公司昨日緊急召開新聞發布會通報情況。據廣州白云山明興制藥有限公司副總經理高建勝介紹，該公司生產的批號為ME3181(2005年度批次產品)清開靈膠囊微生物限度不合格，檢品來源于去年湖北潛江市江漢石油管理局中心

醫院的藥品，抽檢時間為去年3月份。該批次藥品共63箱，共25000多盒，主要流向湖北、吉林、云南、遼寧等地。被抽檢不合格后，該公司去年7月份全部回收該批次藥品，目前市場上無該批次質量不合格產品。去年3月份SFDA抽檢過的批號為ME3181留樣產品檢查結果全部合格。據悉，目前為止無客戶投訴使用該藥品出現不良反應，該公司在SFDA通報后第一時間向消費者做出情況說明，將把損失降到最低。高建勝副總經理進一步介紹，藥品是一種特殊的產品，對生產、運輸和儲存條件要求很高，稍有不慎，各個環節都可能會引起藥品質量的變化，該公司向消費者承諾，將在以后的生產經營中嚴格藥品生產的質量，保證藥品的安全和有效。記者在采訪中了解到，清開靈膠囊1994年起生產銷售，目前銷售額占公司的10%~15%，面向全國銷售，是全國同類藥品中的第一品牌。

　　時報記者 吳佶誼 通 訊 員 魏雪蓮