時(shí)報(bào)訊(記者 李劼)日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，替加色羅(商品名“澤馬可”)在治療中存在增加心血管缺血事件風(fēng)險(xiǎn)，6月8日起，暫停替加色羅各類制劑新藥和仿制藥注冊申請的受理，并暫停替加色羅各類制劑的審批。目前，廣州大部分醫(yī)院已停用該藥。

　　“澤馬可”屬醫(yī)保用藥

　　從今年3月開始，美國、加拿大等國陸續(xù)暫停了替加色羅的市場銷售�！皾神R可”已在55個(gè)國家上市，我國有北京諾華制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、重慶藥友制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)替加色羅。國家藥監(jiān)局組織相關(guān)專家隨后對該品種國內(nèi)外監(jiān)測、研究資料進(jìn)行評價(jià)和論證認(rèn)為，目前對于部分患者來說，使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。因此，國家藥監(jiān)局決定暫停替加色羅在國內(nèi)的生產(chǎn)、銷售和使用。

　　記者從廣州一些

醫(yī)院了解到，“澤馬可”屬醫(yī)保用藥，價(jià)格為每片約6元，由于該藥沒有耐藥性，在患者使用較多。但在大約2個(gè)多月前，F(xiàn)DA要求諾華暫�！皾神R可”在美國的市場銷售活動時(shí)，北京諾華制藥有限公司已通過公開途徑將有關(guān)信息向包括廣州在內(nèi)的全國一些公立醫(yī)院發(fā)函，目前廣州一些三甲等綜合公立醫(yī)院已基本停用該藥了。

　　尚未有缺血性心血管病例

　　據(jù)了解，替加色羅主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告稱，我國共收到替加色羅的不良反應(yīng)報(bào)告98例，涉及心血管不良反應(yīng)的有：心動過速1例，低血壓1例，心慌2例。目前，尚未發(fā)生使用替加色羅引起的缺血性心血管病例。

　　記者從北京諾華制藥有限公司處了解到，從今年6月8日~9月8日，北京諾華制藥有限公司開始接受患者手中符合要求的“澤馬可”退貨。包括廣東在內(nèi)全國各地患者均可撥打8008101555聯(lián)系退貨。