本報訊 記者許黎珊報道：國家食品藥品監(jiān)管局近日發(fā)出通知，要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位暫停生產(chǎn)、銷售和使用替加色羅各類制劑，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)收回。暫停替加色羅(又稱“澤馬可”)各類制劑新藥和仿制藥注冊申請的受理及審批。

　　替加色羅主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療，適用于腹痛、腹部不適、脹氣、便秘等癥狀。我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，共收到替加色羅的不良反應(yīng)報告98例，其主要不良反應(yīng)為腹瀉、惡心等胃腸道反應(yīng)。

　　近期，美國、加拿大等國暫停了替加色羅的市場銷售。國家藥監(jiān)局組織相關(guān)專家對該品種國內(nèi)外監(jiān)測、研究資料進(jìn)行評價和論證認(rèn)為：目前對于部分患者，使用該藥的風(fēng)險大于利益。“澤馬可”已在全球55個國家上市，在中國銷售已超過3年。