吉林18家醫(yī)院使用假人血白蛋白 銷售假藥者不乏手續(xù)齊全的大藥房

　　據(jù)央視《每周質(zhì)量報告》報道

　　人血白蛋白是一種用于臨床急救的特殊藥品。最近一段時間，由于原料血漿供應(yīng)不足等原因，全國不少地方出現(xiàn)了人血白蛋白用藥緊張的情況，北京、安徽等地多家醫(yī)院還出現(xiàn)了“蛋白荒”。但是，就在這種救命藥供應(yīng)緊張的情況下，一些地區(qū)卻先后出現(xiàn)了假冒的人血白蛋白。

　　今年三月開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)展開了人血白蛋白藥品專項整治行動，前不久，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對省內(nèi)7個醫(yī)療機構(gòu)使用的36個批次的人血白蛋白進行監(jiān)督抽檢時，利用快速檢測手段發(fā)現(xiàn)其中有7個批次的產(chǎn)品出現(xiàn)了可疑情況。這7個批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗所作進一步的定量檢測。按照國家標(biāo)準(zhǔn)，合格的人血白蛋白產(chǎn)品中的白蛋白純度應(yīng)該不低于96%，結(jié)果這7個樣品中蛋白質(zhì)含量全部為零。

　　救命藥成了“殺人藥”

　　人血白蛋白被稱為“生命制品”、“救命藥”，它是從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內(nèi)，它的主要功能是增加血容量、解毒以及營養(yǎng)供給。在臨床上常用于失血創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療。專家指出，上述危重病癥的患者如果使用了假人血白蛋白將會貽誤治療，導(dǎo)致病情惡化，甚至危及生命。

　　通過這次抽檢，吉林省藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，包裝標(biāo)志為“北京天壇生物制品股份有限公司”和“德國杰特貝林制藥有限公司”等五家企業(yè)生產(chǎn)的7個批次的人血白蛋白產(chǎn)品為假藥。一次性檢出多個批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。

　　在對北京天壇生物制品股份有限公司和德國杰特貝林制藥有限公司等生產(chǎn)企業(yè)進行核查之后，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，被查獲的假人血白蛋白并不是這幾家藥廠生產(chǎn)的，包裝上的標(biāo)志都是偽造的，屬于假冒偽劣藥品。隨后，吉林省藥檢所和應(yīng)用化學(xué)研究所對查獲的假人血白蛋白樣品進行具體成分分析后又有了重要的發(fā)現(xiàn)，樣品里含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據(jù)專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱“吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬于藥用輔料，如果被誤用有可能會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，特別是對一些敏感病人會引起過敏休克死亡。

　　大醫(yī)院里假藥也能暢行

　　吉林在這次人血白蛋白的專項抽查中，共查出涉及經(jīng)營和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫(yī)療機構(gòu)和39家藥品批發(fā)和零售企業(yè)，以及2家保健品經(jīng)營企業(yè)，共發(fā)現(xiàn)購進假人血白蛋白22個批次，總共2042瓶，已經(jīng)使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發(fā)企業(yè)是手續(xù)齊全、規(guī)模較大的藥品經(jīng)營企業(yè)。在吉林省三精大藥房藥監(jiān)部門稽查人員就發(fā)現(xiàn)這家藥房在銷售假人血白蛋白。

　　藥監(jiān)稽查人員查實，這些假人血白蛋白是這家藥房的經(jīng)理呂雷從私人手中購買后，指使收銀員暗中銷售的。

　　藥監(jiān)部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了41家藥品和保健品經(jīng)銷企業(yè)在銷售外，假人血白蛋白主要還是通過醫(yī)院，最終使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的醫(yī)院有18家，其中，靖宇縣人民醫(yī)院、舒蘭市人民醫(yī)院、吉林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、乾安縣醫(yī)院、安圖縣人民醫(yī)院、白山市中心醫(yī)院等多家醫(yī)院都是當(dāng)?shù)匾?guī)模比較大，深受患者信賴的醫(yī)院。

　　靖宇縣人民醫(yī)院是靖宇縣最大的一家綜合性醫(yī)院，在這次人血白蛋白的專項整治行動中，也是最早被發(fā)現(xiàn)使用假人血白蛋白的醫(yī)院。記者隨同藥監(jiān)部門的稽查人員來到這家醫(yī)院，找到了負責(zé)藥品采購的藥劑科主任陳洪國。

　　藥劑科主任違反購銷規(guī)定

　　2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，沒有獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的產(chǎn)品，不得銷售或者進口，禁止使用。人血白蛋白銷售到醫(yī)院時，必須提供《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。不過，在靖宇縣人民醫(yī)院，藥監(jiān)稽查人員卻沒有發(fā)現(xiàn)《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。

　　當(dāng)記者問陳洪國是否知道生物制品的銷售需要有一個批簽發(fā)合格證時，這位醫(yī)院藥品采購主要負責(zé)人稱不知道。

　　陳洪國承認，從2003年他開始擔(dān)任藥劑科科長負責(zé)采購人血白蛋白以來，就沒有向供貨商索要過生物制品批簽發(fā)合格證，只是向供貨商索要了生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品檢驗合格報告等文件。而靖宇縣人民醫(yī)院自2006年開始一共購進了至少200瓶這種標(biāo)志為貝林牌的人血白蛋白，其中已經(jīng)使用了175瓶，剩余的25瓶產(chǎn)品在抽檢時被認定為假藥。陳洪國告訴記者，被發(fā)現(xiàn)的假人血白蛋白是從長春市一家藥品批發(fā)企業(yè)購買的，他出示了當(dāng)初購買人血白蛋白的發(fā)票，其中一張發(fā)票的號碼是169628，是

　　記者來到陳洪國指認的假人血白蛋白的供應(yīng)商吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司，見到了號碼為169628的發(fā)票存根以及對應(yīng)的藥品銷售明細表。這張明細表里有速效救心丸、紅霉素等幾十種藥品，就是沒有人血白蛋白。

　　業(yè)務(wù)員私銷假藥到醫(yī)院

　　亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司原始銷售單據(jù)上清楚地顯示，這張發(fā)票是銷售其他藥品時開具的，根本就不是銷售人血白蛋白的發(fā)票。該公司負責(zé)人表示，他們公司從來就沒有經(jīng)營過貝林牌的人血白蛋白。

　　但是，按照靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任陳洪國的說法，假人血白蛋白是亞泰萬聯(lián)公司一個叫陸曉光的業(yè)務(wù)員具體經(jīng)手的，經(jīng)亞泰萬聯(lián)公司證實，陸曉光的確是他們公司的銷售員。

　　在進一步的調(diào)查中，藥監(jiān)部門終于查實，陸曉光在為亞泰萬聯(lián)公司做銷售員的同時，私自購進假人血白蛋白銷往靖宇縣人民醫(yī)院，共銷售了200瓶。案發(fā)后，陸曉光已經(jīng)被刑事拘留。和靖宇縣人民醫(yī)院一樣，舒蘭市人民醫(yī)院、白山市中心醫(yī)院、白山市江源區(qū)人民醫(yī)院等幾家醫(yī)療機構(gòu)使用的假人血白蛋白也同樣是一些醫(yī)藥公司的銷售員，私自從非正規(guī)渠道購進的。