本報(bào)北京8月20日電 (記者 劉聲) 國(guó)家質(zhì)檢總局今天宣布，質(zhì)檢部門近日在美國(guó)進(jìn)口的圣猶達(dá)心臟起搏器中檢出質(zhì)量安全不合格問(wèn)題。質(zhì)檢總局迅速對(duì)不合格產(chǎn)品做出監(jiān)督退運(yùn)處理。

　　據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局日前受理一批美國(guó)圣猶達(dá)心臟起搏器產(chǎn)品的報(bào)檢，共272臺(tái)，總貨值達(dá)236294美元。檢驗(yàn)檢疫部門檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該批心臟起搏器的脈幅檢測(cè)參數(shù)與脈幅出廠參數(shù)不符，且不符合我國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中“脈沖幅度允許相對(duì)誤差不大于2%”的規(guī)定。

　　專家指出，使用脈幅不符合標(biāo)準(zhǔn)的心臟起搏器，易導(dǎo)致醫(yī)生對(duì)患者病情的誤判，從而給患者的生命健康造成重大隱患。

　　針對(duì)直接涉及人身生命健康的美國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量安全不合格的情況，國(guó)家質(zhì)檢總局表示已要求各地質(zhì)檢部門進(jìn)一步完善措施，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的檢驗(yàn)監(jiān)管，確保進(jìn)口產(chǎn)品特別是涉及人身健康安全產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。