本報訊 曾被《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》指出服用糖尿病藥物文迪雅(馬來酸羅格列酮)有可能使患者心臟病的發(fā)病率顯著提高的“文迪雅”事件近日出現(xiàn)新進(jìn)展。記者從生產(chǎn)該藥物的葛蘭素史克(中國)投資有限公司獲悉，美國食藥管理局(FDA)就文迪雅安全性問題召開聽證會，專家顧問委員會以22比1壓倒性多數(shù)支持該藥仍可在美國市場繼續(xù)銷售。

　　根據(jù)專家顧問委員會的解釋，雖然有數(shù)據(jù)提示文迪雅可能與某些心血管缺血性事件危險相關(guān)，但有關(guān)文迪雅增加心臟病發(fā)作風(fēng)險的臨床研究不足以讓他們作出將該藥物撤市的決定。美國FDA正在對文迪雅有關(guān)潛在心臟病相關(guān)風(fēng)險作進(jìn)一步審核，并將審核顧問委員會的建議以作出最終決定。

　　據(jù)悉，全世界約有600萬名

糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。2000年葛蘭素史克(天津)有限公司獲準(zhǔn)在中國生產(chǎn)文迪雅4mg和8mg兩個規(guī)格。今年5月份，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章報道稱，美國科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)，服用文迪雅會使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險提高43%，并使患者的心臟病死亡率提高64%。7月份，“文迪雅”事件再度升級，被指該藥可能增加使用者患癌癥的風(fēng)險。為此，美國FDA決定于7月30日舉行有關(guān)文迪雅安全性的聽證會，第一次全面審核文迪雅的所有數(shù)據(jù)。

　　盡管受到“文迪雅”事件困擾，葛蘭素史克今年第二季度

保健品銷售額還是創(chuàng)下歷史新高，在一個季度內(nèi)增長18%，達(dá)8.99億英鎊；非處方藥銷售額也增長29%，達(dá)到4.46億英鎊。

　　(陸志霖)

　　(敏華／編制）