愛必妥™有望成為轉移性結直腸癌一線治療用藥

　　(2007年7月15日，北京)結直腸癌仍然是威脅人類健康的主要癌癥之一。近期，國際臨床研究數據表明，轉移性結直腸癌患者接受分子靶向藥物愛必妥™治療，相對于接受傳統化療的患者，病情穩定情況增加，進一步證明了愛必妥在轉移性結直腸癌一線治療和后續治療的有效性。

　　我國結直腸癌的高發年齡在50歲以上，然而近年來青年人患大腸癌的比例不斷攀升，男性多于女性。高脂肪、高蛋白攝入量增加，運動和粗纖維攝入缺少都是主要原因。最新統計：我國大腸癌發病率連年“走高”，每年新發病人數約13～16萬人，死亡人數約6～9萬人，多發于大中城市，在消化道腫瘤中已僅次于胃癌，位居第二。

　　隨著醫學的不斷進步與發展，癌癥的診斷率不斷提高。然而，結直

腸癌患者就診時已有25%以上的患者出現轉移性病灶，其中以肝臟轉移最為常見。轉移性結直腸癌患者的5年生存率低于5%。

　　轉移性結直腸癌新療法 復發擴散風險降低15%

　　默克藥業亞太區醫學總監Matthias Mueser表示，針對轉移性結直腸癌的患者，目前治療有了新的進展。今年6月美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會上發表了一項隨機、對照的的III期國際臨床研究(CRYSTAL)結果，有超過1000名患者加入了這項研究。兩組研究的患者當中，一組只接受化療，一組接受愛必妥™與化療藥物聯合治療。研究結果表明，單純接受化療組的中位無疾病進展生存期為8個月，而愛必妥™與化療聯合治療組的中位無疾病進展生存期為8.9個月，生長和擴散的風險降低了15%。

　　對于伴有肝臟轉移的患者，療效則更為顯著。愛必妥™治療組中患者的無疾病進展生存期被延長至11.4個月，轉移性結直腸癌生長和擴散的風險被降低了36%。此外，CYRSTAL研究數據表明，聯合愛必妥™治療組的患者有效率(腫瘤縮小50%或更多)達到47%，而單純化療治療組僅為39%。

　　“這些全新的研究結果表明，對于轉移性結直腸癌，我們擁有新的一線治療選擇。” 廣東中山醫科大學腫瘤

醫院內科主任管忠震教授說，“這些結果具有重要意義，因為這一結果表明，對于原本不能夠接受完全切除手術的患者，聯合愛必妥™用藥可以明顯地增加腫瘤反應率和切除率，從而顯著增加轉移性結直腸癌患者的治愈機會。”

　　35年首次延長頭頸部鱗狀細胞癌患者生存期(此適應癥尚未在中國批準)

　　愛必妥™在轉移性結直腸癌治療中表現出來的有效性，同時也強調了愛必妥™在改善另一疑難癌癥-頭頸部鱗狀細胞癌的治療狀況。目前，轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的中位生存期大約僅有6個月。在一隨機對照III期臨床研究(EXTREME)中，愛必妥™聯合基于順鉑或卡鉑的化療藥物，與單純化療治療相比較，是35年來唯一可以明顯延長患者的生存期的治療藥物。

　　EGFR – 癌癥治療的“新靶點”

　　表皮生長因子受體(EGFR)屬于具有酪氨酸激酶活性的生長因子受體家族，該受體家族在人體正常組織和惡性腫瘤組織中都有表達。在細胞的生長、分化和存活等生理過程中發揮著重要作用。表皮生長因子受體對于細胞的分裂和存活是非常重要的，如果機體對EGFR信號傳導通路失去控制，就會導致腫瘤發生和發展。

　　愛必妥™是一種IgG1單克隆抗體(MAb)，能夠特異性與表皮生長因子受體(EGFR)結合，從而阻斷EGFR信號傳導通路，繼而影響腫瘤細胞生長、轉移的所有功能，例如細胞增殖、存活、DNA復制、腫瘤血管生成、細胞遷移和侵襲。欲進一步了解結直腸癌和頭頸部鱗狀細胞癌的靶向治療和相關疾病、護理資訊，可以登陸由中國抗癌協會和北京默克藥業聯合創辦的陽光生命花園網站www.sun-life.cn.

　　用創新與科技不斷回饋社會

　　2006年，全球約有數萬名腫瘤患者接受了愛必妥的治療。自2006年7月22日，愛必妥在中國上市一年來，已有超過1000名患者使用了愛必妥。將近300名腫瘤專家處方過愛必妥。

　　愛必妥™已成為國際上癌癥靶向治療的標志性藥物之一。經過持續的實驗室及臨床研究，還可以應用到更多的癌癥領域，比如非小細胞肺癌、晚期胃癌等。 相信不久的將來，愛必妥™一定能為更多經受病痛和死亡威脅的患者帶來希望。