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新浪財經(jīng)

格列衛(wèi)可降低胃腸道間質(zhì)腫瘤患者術(shù)后復(fù)發(fā)危險

http://www.sina.com.cn 2007年07月11日 13:19 商業(yè)資訊

  ·數(shù)據(jù)顯示,97%的術(shù)后kit受體陽性腫瘤體積大于等于3cm的胃腸道間質(zhì)腫瘤患者在接受格列衛(wèi)®治療后一年內(nèi)無腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移,而在使用安慰劑的患者中,這一數(shù)字是83%。

  ·在中國進行的一項前瞻性多中心非隨機開放式試驗也證實了格列衛(wèi)®輔助治療的潛在優(yōu)勢。

  ·格列衛(wèi)®已經(jīng)被批準治療轉(zhuǎn)移性或者已經(jīng)不能進行手術(shù)的kit受體陽性的胃腸道間質(zhì)腫瘤,這些研究可能對原發(fā)腫瘤切除后的輔助治療有重大意義。

  北京,2007年7月10日,——2007美國臨床腫瘤學(xué)會年會發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,和安慰劑相比,瑞士諾華公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)®能夠顯著降低胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者術(shù)后復(fù)發(fā)的危險。

  由美國外科醫(yī)生協(xié)會腫瘤學(xué)研究組進行的一項涉及644個患者的研究中,97%的術(shù)后kit受體陽性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者術(shù)后在接受格列衛(wèi)治療后一年內(nèi)無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,而在使用安慰劑的患者中,這一數(shù)字是83%。

  在這項研究中,患者被隨機分為兩個小組接受不同的治療方案。無論是患者,還是醫(yī)生都不知道采用的是何種治療方案。一個患者小組每天使用一次400毫克的格列衛(wèi),而另一個小組則接受的是安慰劑治療。兩個小組接受的治療時間都是一年。

  剛剛在美國參加完2007美國臨床腫瘤學(xué)會年會的中國胃腸外科首席學(xué)術(shù)帶頭人——中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會委員、中山大學(xué)胃癌診治研究中心主任詹文華教授表示,除了美國的這項研究以外,在中國進行的一項前瞻性多中心非隨機開放式試驗也證實了格列衛(wèi)治療胃腸道間質(zhì)腫瘤的有效性。詹文華教授介紹說, “GIST手術(shù)后復(fù)發(fā)非常常見,據(jù)統(tǒng)計,只有10%的患者在后續(xù)隨訪期中一直無疾病復(fù)發(fā)。而大部分高危患者容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)。最近一系列有關(guān)格列衛(wèi)治療GIST的研究成果讓人振奮:我牽頭國內(nèi)16家中心共同進行的GIST輔助治療研究顯示,43名高危GIST患者術(shù)后應(yīng)用格列衛(wèi)400mg輔助治療1年,隨訪1年后的無復(fù)發(fā)生存率達到97.7%,與國外的研究結(jié)果相似。這個結(jié)果分別在今年世界胃癌大會和美國臨床腫瘤學(xué)會年會上發(fā)布,可見國際學(xué)術(shù)界對這個研究的重視。上述國際臨床試驗中研究分析了所有600多名患者的信息得出的結(jié)果和我國臨床試驗的結(jié)果都將為胃腸道間質(zhì)腫瘤病人帶來福音!

  在已經(jīng)被批準的使用說明中,格列衛(wèi)被確定可以有效治療進展期轉(zhuǎn)移性或者已經(jīng)不能進行手術(shù)的Kit受體陽性胃腸道間質(zhì)腫瘤!案窳行l(wèi)是對GIST有效的治療藥物,使用它進行輔助治療有可能降低高危GIST患者的復(fù)發(fā)率! 北京諾華制藥腫瘤藥品事業(yè)部醫(yī)學(xué)總監(jiān)趙燕女士表示,“長期以來,諾華公司與胃腸道間質(zhì)腫瘤領(lǐng)域的專家緊密合作,共同推動該領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流與發(fā)展。最近這些新的研究數(shù)據(jù)表明,格列衛(wèi)將有可能幫助所有早期胃腸道間質(zhì)腫瘤的患者!

  胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)屬于軟組織肉瘤,它最初通常在腸道中出現(xiàn),絕大多數(shù)發(fā)生在胃部,其次是在小腸中。據(jù)估計,美國每年有4500至6000個新增胃腸道間質(zhì)腫瘤病例(每百萬人中有15至20例)。其中,90%的病例都屬于Kit受體陽性。

  研究人員表示,使用格列衛(wèi)治療的大多數(shù)患者耐受性都很好,而觀察到的副作用,包括惡心、腹瀉、浮腫等癥狀和許多其他格列衛(wèi)臨床試驗表現(xiàn)出來的類似。

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