□本報記者 呂蓁

　　我國藥品市場專項整治已經取得階段性成果，自專項整治以來，全國查處各類藥品、醫療器械違法案件35.1萬件，查處違法案件總數同比增長13%。

　　自2006年7月全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動開展后，截至今年6月底，全國共撤回藥品注冊申請6441個，注銷藥品批準文號578個。國家食品藥品監督管理局還加強了藥品說明書和標簽的審核，對80%常年生產的品種說明書和標簽變更完成了審核，為治理“一藥多名”起到了重要的推動作用。

　　為改革和完善藥品審評審批制度，國家食品藥品監督管理局實行了藥品審評主審集體負責制、藥品注冊審評審批人員公示制及藥品注冊責任追究制，將審評審批置于社會監督之下，避免了個人自由裁量權的濫用，強化了對違法審評審批行為的責任追究。

　　專項整治開始后，國家和各地食品藥品監管部門對生產企業進行了專項整治。截至今年4月，全國吊銷5家生產企業的《藥品生產許可證》，收回128家生產企業的《藥品GMP證書》，停產整頓168家，限期整改2025家。

　　按照專項整治的要求，國家各地食品藥品監管部門全面開展了流通環節的專項整治。各地共檢查藥品、醫療器械經營企業30.7萬家，對存在問題并責令整改的企業49335家，吊銷經營許可證1202家，核減經營企業經營范圍的1794家，收回GSP證書481張，取締無證經營3325家，取締掛靠經營255家，查處其他違法違規行為20523件。