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中國(guó)衛(wèi)生部緊急暫停銷(xiāo)售使用一種治療腫瘤藥品

http://www.sina.com.cn 2007年07月09日 14:01 中國(guó)新聞網(wǎng)

  中新社北京七月九日電 (記者 曾利明) 國(guó)家衛(wèi)生部今天發(fā)布緊急通知,要求立即暫停使用上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為070403A和070403B注射用甲氨喋呤。 

  衛(wèi)生部稱(chēng),據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)報(bào),這兩個(gè)的批號(hào)甲氨喋呤(分別為17440瓶和19090瓶)會(huì)造成部分白血病患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查,涉嫌藥品已銷(xiāo)往上海、河南、安徽、廣西、重慶、山西、內(nèi)蒙古、福建、陜西等九個(gè)省份。

  

衛(wèi)生部要求各地各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)查清已購(gòu)進(jìn)和已使用該產(chǎn)品的情況,尚未使用的要立即按規(guī)定封存;準(zhǔn)確掌握已使用該產(chǎn)品患者的情況,做好臨床觀察和隨訪(fǎng)記錄,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常情況要立即按規(guī)定報(bào)告,及時(shí)做好醫(yī)療救治工作。同時(shí)及時(shí)與當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)取得聯(lián)系,在其幫助下準(zhǔn)確掌握上述批號(hào)產(chǎn)品的銷(xiāo)售流向,包括已購(gòu)入該產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、購(gòu)入產(chǎn)品數(shù)量等。 

  據(jù)知,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已要求廣西區(qū)局和上海市局組織專(zhuān)家進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。

  主要用于急性白血病、絨毛膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療的甲氨蝶呤,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)可造成頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等不良反應(yīng)。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)該藥不良反應(yīng)病例報(bào)告共有一萬(wàn)二千五百零二份,三萬(wàn)一千四百八十八例次;其中與此相近病例有遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙二例;重癥肌無(wú)力樣綜合征二例,包括偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例二百三十八例。(完)

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