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帕金森癥輔助治療制劑被叫停 藥監局減量停藥http://www.sina.com.cn 2007年06月29日 08:00 每日經濟新聞
《每日經濟新聞》昨日獲悉,作為帕金森氏病輔助治療的甲磺酸培高利特制劑,因為存在增加心臟瓣膜損害的風險,已被國家藥監局“叫停”。國家食品藥品監督管理局6月26日發出通知,將甲磺酸培高利特制劑逐步撤出國內藥品市場。從2008年1月1日起,藥廠、藥店、醫院必須停止生產、銷售和使用甲磺酸培高利特制劑。 因使用存在增加心臟瓣膜損害的風險,美國FDA近日宣布,甲磺酸培高利特制劑生產商自愿將該產品撤出美國市場。據了解,甲磺酸培高利特在我國上市的劑型為片劑,在臨床上主要用于左旋多巴治療帕金森氏病癥的輔助治療。目前,甲磺酸培高利特引起心臟瓣膜損害的研究證據比較充分,作用機理也相對明確,臨床上為嚴重不良事件。目前我國臨床上甲磺酸培高利特使用量不大,已有可替代藥品,且替代藥品未發現心臟瓣膜病的不良反應。因此,撤市不會對患者的治療產生負面影響。 同時,國家食品藥品監督管理局提醒,甲磺酸培高利特是一種麥角衍生類多巴胺受體激動劑,突然停藥會引起神經阻滯劑惡性綜合征,應逐漸減量停藥,并采取適宜的替代治療措施。正在使用甲磺酸培高利特制劑治療的患者應咨詢處方醫生,并在醫生的指導下完成撤藥過程。 王聞 每日經濟新聞
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