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安萬特減肥新藥遭美專家否定 可能無法進入美國http://www.sina.com.cn 2007年06月15日 03:44 第一財經日報
安萬特減肥新藥遭美專家否定 可能因此無法進入美國市場 穆一凡 無論法國賽諾菲-安萬特公司的減肥新藥Acomplia如何在其他國家受到追捧，至少美國專家們認為它不該進入美國市場。 昨天，美國食品藥品管理局(FDA)發言人華爾希表示，由14名醫學專家組成的顧問委員會在投票時，一致反對Zimulti(Acomplia報給FDA審批時所改的商品名)進入美國市場。預期FDA將在今年7月作出最后決定。 華爾希說：“對于Zimulti是否安全這個問題，14人全票反對。”FDA本周一發布的報告顯示，醫學觀察說明，服用Zimulti的患者更可能產生自殺想法或做出自殺舉動，而且更容易出現精神問題、反應遲緩和癲癇。 安萬特公司此前承認，一些患者服用Zimulti后情緒抑郁且有自殺傾向，但該公司認為“這些風險可以在臨床上進行處理”。但分析師認為，雖然專家組的看法FDA沒有義務遵循，但根據以往FDA處理此類問題的態度，它通常會接受專家組的建議。 Acomplia去年6月在歐盟獲準上市，這種減肥藥號稱“見效快且兩年內不反彈”，迅速風靡全球18個國家，其中包括英國、德國、奧地利和印度。據悉，Acomplia目前已經是英國六大暢銷藥之一。 根據安萬特今年5月公布的第一季度財報， 其利潤較去年同期下降2.6%至21.17億歐元(28.8億美元)，下降的原因是貨幣匯率、仿制藥競爭和去年同期業績好。此外，其銷售額也上升2%達到71.77億歐元(97.5億美元)。
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