2000多瓶假人血白蛋白，流入59家醫(yī)院和藥店。吉林省緊急追查假藥，救命藥疑問(wèn)重重，卻為何能進(jìn)入多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)？多次倒手，層層加價(jià)，暴利刺激下的假人血白蛋白幕后交易。

　　人血白蛋白是用于臨床急救的特殊藥品，最近由于原料血漿供應(yīng)不足，全國(guó)很多地方出現(xiàn)了人血白蛋白告急。就在這種情況下，一些地方出現(xiàn)了假人血白蛋白的事件……

假人血白蛋白藥品包裝

　　主持人：共同打造有質(zhì)量的生活，這里是每周質(zhì)量報(bào)告，大家好。人血白蛋白是一種用于臨床急救的特殊藥品。最近一段時(shí)間，由于原料血漿供應(yīng)不足等原因全國(guó)不少地方出現(xiàn)了人血白蛋白用藥緊張的情況，北京、安徽等地多家醫(yī)院還出現(xiàn)了蛋白荒。但是，就在這種救命藥供應(yīng)緊張的情況下，一些地區(qū)卻先后出現(xiàn)了假冒的人血白蛋白。從今年三月開(kāi)始，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)了人血白蛋白藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，來(lái)看記者從吉林省發(fā)回的報(bào)道。

左邊的試管中沒(méi)有絮狀沉淀，則為假白蛋白。

　　吉林省食品藥品檢驗(yàn)所生物制品檢驗(yàn)室主任哈永紅：這個(gè)是我們?cè)谑袌?chǎng)上抽的樣，這樣的話我們也做了一個(gè)蛋白質(zhì)變性反應(yīng)，加了鎢酸鈉和硫酸之后它沒(méi)有產(chǎn)生白色的絮狀物，這樣的話，我們初步判定懷疑它是假白蛋白。

　　前不久，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)省內(nèi)7個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的36個(gè)批次的人血白蛋白進(jìn)行監(jiān)督抽檢時(shí)，利用快速檢測(cè)手段發(fā)現(xiàn)其中有7個(gè)批次的產(chǎn)品出現(xiàn)了可疑情況。由于人血白蛋白屬于生物制品，基層的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)缺乏辨別真?zhèn)蔚募夹g(shù)手段。為此，中國(guó)藥品生物制品檢定所研制出了一種快速檢測(cè)技術(shù)，可以現(xiàn)場(chǎng)對(duì)人血白蛋白產(chǎn)品進(jìn)行篩檢抽查。檢查人員只需在產(chǎn)品中滴入鎢酸鈉和硫酸試劑，如果沒(méi)有產(chǎn)生蛋白質(zhì)沉淀就可以初步判定產(chǎn)品不合格。吉林省藥監(jiān)部門的檢查人員利用這種快檢技術(shù)發(fā)現(xiàn)7個(gè)批次的人血白蛋白產(chǎn)品沒(méi)有出現(xiàn)蛋白質(zhì)沉淀。這七個(gè)批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗(yàn)所作進(jìn)一步的定量檢測(cè)。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，合格的人血白蛋白產(chǎn)品中的白蛋白純度應(yīng)該不低于96%。很快檢測(cè)結(jié)果出來(lái)了，這七個(gè)樣品中蛋白質(zhì)含量全部為零。

　　吉林省食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng) 徐飛：它沒(méi)有蛋白的成分，可以說(shuō)它是起不到它的應(yīng)有的作用，也可以說(shuō)它是個(gè)徹頭徹尾的假藥。

    人血白蛋白被俗稱為“生命制品”、“救命藥”，它是從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內(nèi)，它的主要功能是增加血容量、解毒以及營(yíng)養(yǎng)供給。在臨床上常用于失血?jiǎng)?chuàng)傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療。

　　專家指出，上述危重病癥的患者如果使用了假人血白蛋白將會(huì)貽誤治療，導(dǎo)致病情惡化，甚至危及生命。

　　通過(guò)這次抽檢，吉林省藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，包裝標(biāo)志為“北京天壇生物制品股份有限公司”和“德國(guó)杰特貝林制藥有限公司”等五家企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次的人血白蛋白產(chǎn)品為假藥，吉林省藥監(jiān)部門立即對(duì)涉案產(chǎn)品進(jìn)行了查封。

　　一次性檢出多個(gè)批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。吉林省藥監(jiān)部門立即擴(kuò)大了排查范圍，進(jìn)一步清查了全省范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一萬(wàn)兩千多家，又陸續(xù)查明標(biāo)志為7個(gè)廠家的15個(gè)批次的人血白蛋白為假藥。在對(duì)北京天壇生物制品股份有限公司和德國(guó)杰特貝林制藥有限公司等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行核查之后，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，被查獲的假人血白蛋白并不是這幾家藥廠生產(chǎn)的，包裝上的標(biāo)志都是偽造的，屬于假冒偽劣藥品。隨后，吉林省藥檢所和應(yīng)用化學(xué)研究所對(duì)查獲的假人血白蛋白樣品進(jìn)行具體成分分析后又有了重要的發(fā)現(xiàn)，樣品里含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據(jù)專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱“吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬于藥用輔料，如果被誤用有可能會(huì)引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。

“德國(guó)杰特貝林制藥有限公司”等五家企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次的人血白蛋白產(chǎn)品為假藥

　　中國(guó)藥品生物制品檢定所副所長(zhǎng) 金少鴻：吐溫80特別是對(duì)一些敏感病人它會(huì)引起過(guò)敏休克死亡，而現(xiàn)在白蛋白是靜脈注射的，假如里面有吐溫80，含量比較高的話，這個(gè)(病)人對(duì)吐溫80過(guò)敏的話是很容易休克死亡的。

　　在這次人血白蛋白的專項(xiàng)抽查中，共查出涉及經(jīng)營(yíng)和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和39家藥品批發(fā)和零售企業(yè)，以及2家保健品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，共發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白22個(gè)批次，總共2042瓶，已經(jīng)使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發(fā)企業(yè)是手續(xù)齊全、規(guī)模較大的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在吉林省三精大藥房藥監(jiān)部門稽查人員就發(fā)現(xiàn)這家藥房在銷售假人血白蛋白。

　　藥監(jiān)稽查人員查實(shí)，這些假人血白蛋白是這家藥房的經(jīng)理呂雷從私人手中購(gòu)買后，指使收銀員暗中銷售的。

　　記者：他把這個(gè)藥給你的時(shí)候有沒(méi)有把與這個(gè)藥相關(guān)的合格資質(zhì)證書(shū)，或者相關(guān)的手續(xù)給你呢？

　　工作人員：當(dāng)時(shí)沒(méi)有，以后我就不太清楚了。

　　記者：收來(lái)的貨款呢？

　　工作人員：收來(lái)的貨款，我賣完之后都給呂經(jīng)理了。

　　記者：現(xiàn)金直接給他了？

　　工作人員：對(duì)，賣一次給一次。