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藥品中毒直接責任在巴方http://www.sina.com.cn 2007年06月01日 04:23 新京報
 國家質檢總局公布調查結果，稱中方企業在貿易中存在不規范問題 本報訊 (記者 楊華云) 近期，有媒體報道稱，產自中國的某品牌二甘醇，以甘油名義被巴拿馬制藥廠摻入止咳糖漿，有巴拿馬人因服用“有毒糖漿”死亡。昨日，國家質檢總局有關負責人在國務院新聞辦新聞發布會上公布巴拿馬藥品中毒事件調查結果，稱事件直接責任在巴方。 “TD甘油”兩貿易過程相對獨立 國家質檢總局副局長魏傳忠表示，中國公司出口的“TD甘油”分別經過了兩個獨立的貿易過程，而通過對兩個獨立貿易過程的分析，責任非常清楚。 北京中服嘉遠貿易公司(以下簡稱中服公司)和江蘇泰興市甘油廠均不是藥品生產和經營企業，他們生產和經營的“TD甘油”是化工原料，不是藥品原輔料。經調查，“TD甘油”先由中服公司賣給西班牙RASFER公司，再由RASFER公司賣給巴拿馬，是兩個相對獨立的貿易過程。 根據調查，2003年7月，中服公司接到西班牙RASFER公司通過互聯網提出的9000升甘油要求后，于7月28日與泰興市甘油廠簽訂了11349公斤的“TD甘油”的銷售合同，并于2003年8月3日經上海港將該批貨物運往西班牙巴塞羅那銷售給RASFER公司。至此，中服公司對外的貿易過程已經結束，西班牙方面對此無異議，中服公司也不了解西班牙公司要將貨物銷往第三方的情況。 最近，經西班牙RASFER公司確認，該批貨物已于2003年，由西班牙RASFER公司銷售給巴拿馬美迪康公司。 巴公司更改適用范圍保質期 魏傳忠介紹，從美國FDA提供的有關證據和巴拿馬官方發布的公告顯示，該批貨物在由西班牙銷售給巴拿馬后，巴拿馬商人采取的兩個行為，直接導致中毒事件的發生。首先，更改了產品適用范圍，把中服公司申明的不符合中國藥典的“TD甘油”改為符合美國藥典(USP)的“純甘油”，造成產品被用作藥品輔料。其次，更改了保質期限。在向巴拿馬社保局實驗室(藥廠)銷售時，將中服公司申明的保質期為1年改為4年。該批貨物于2003年7月16日生產，2004年7月16日到期，即在巴拿馬藥廠使用這些輔料“TD甘油”時，該批貨物已過期2年。 根據調查，魏傳忠表示，中方有關企業在貿易中也存在不規范的問題。使用容易造成混淆的“TD甘油”的產品名稱，未告知貿易方其產品實際成分，易讓購買者認為產品即為甘油。此外，使用了與貨物不相符的包裝嘜頭，即GLICERINE(甘油)。 -相關新聞 質檢總局駁“中國出口有毒牙膏” 稱出口巴拿馬牙膏質量安全有保證；中國政府將制訂牙膏二甘醇限量標準 本報訊 (記者 楊華云) 針對所謂中國出口“有毒牙膏”的報道，質檢總局副局長魏傳忠在昨日的新聞發布會上表示，中國出口到巴拿馬含有“二甘醇”的牙膏符合安全限量要求，質量安全是有保證的。 魏傳忠介紹，根據調查，“Mr.COOL(酷先生)”和“EXCELL(卓越)”兩種品牌牙膏均為江蘇省丹陽市成事家化有限公司生產出口。 產品均按照該公司與外貿代理商簽訂的合同約定生產，均按外貿代理商要求在包裝上標注了包括二甘醇在內的原料成分。 衛生部組織專家對牙膏中二甘醇的危害性進行了分析，結果表明，二甘醇屬于低毒類化學物質，進入人體后由于代謝排出迅速，無明顯蓄積性，迄今尚未發現有致癌、致畸和誘變作用的證據，但大劑量攝入會損害腎臟。 魏傳忠介紹，在2000年國內專家曾對1965人進行過流行病學研究，結果表明長期使用二甘醇含量低于15.6%的牙膏不會對人體健康產生不良影響。目前沒有資料顯示，因使用二甘醇牙膏而直接導致人體中毒的案例。 但魏傳忠同時表示，中國政府將強化對牙膏產品中二甘醇含量的監督管理，制訂牙膏中二甘醇含量的限量標準，對企業生產提出要求將二甘醇納入牙膏產品質量安全市場準入制度的監管項目；將牙膏產品納入出口法定檢驗目錄，進行強制檢驗。 中國輸美食品合格率達99% 國家質檢總局稱，此比例略高于美國出口中國食品合格率 本報訊(記者楊華云)近日有國外媒體稱，中國是違反美國食品安全規定最嚴重的國家，4月份就有257種食品違反相關標準被拒絕入境。 對此，國家質檢總局進出口食品安全局局長李元平表示，經調查，該報道和事實有出入。 李元平表示，FDA官方網站上顯示4月份有257批中國商品不合格，其中食品137批。在這137批當中，有77批是沒有經過中國出入境檢驗檢疫機構檢驗，屬通過非正常途徑進入美國的食品。其余60批中有16批是重復通報，實際上通過正規途徑出口到美國的只有44批。 李元平通報的數據顯示，2005年和2006年，中國出口美國的食品合格率一直保持在99%以上，略高于美國出口中國食品的合格率。 李元平表示，99%的合格率，對食品來講應該說是非常高的合格率，食品不可能是百分之百的合格。一個企業的問題不能說是中國的問題，一批食品不合格，不能說所有的中國食品都不安全。 -新聞背景 藥物中毒事件 近期，有媒體報道稱，產自中國的某品牌二甘醇，以純度為99.5%甘油的名義，輾轉3個貿易公司，最終被巴拿馬社保局下屬制藥廠當作藥用甘油，摻入26萬瓶止咳糖漿。有巴拿馬人因服用“有毒糖漿”死亡。 牙膏事件 有媒體近日報道稱，巴拿馬市場上出現了6000管含有二甘醇的“有毒”牙膏。該國海關官員表示，這些牙膏可能源自中國。這些名為“卓越”和“酷先生”的牙膏還被出口到多米尼加共和國。 -名詞解釋 TD甘油 “TD甘油”即二甘醇加山梨醇，與甘油(丙三醇)相比，具有相似的物理性能，在某些工業領域可以替代甘油使用，但化學成分不同，不能應用于藥品生產。
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