新快報訊記者 龐倩影
昨日下午記者獲悉,深陷不當營銷調查泥淖的美國制藥巨頭強生已同意支付22億美元,以此了結美國政府對其精神病治療藥物Risperdal (中文名:維思通)和其他藥物的非法營銷調查,和解協議或將在本周公布。這是繼2009年輝瑞23億元與美國政府和解調查后的第二大案。
有鑒于Risperdal 在中國有售,由西安楊森銷售,為何在美不能用于治療的病癥,在中國卻可以治療?昨日該公司相關人士在接受記者采訪時表示,“目前中國方面對此事沒有太多信息可以公布,如有必要今后會予以聲明。”
二季度計提6億美元
用于訴訟和解
據了解,強生與美國政府之間達成的和解協議將包括強生被認定為行為不端并被處以6億美元的刑事處罰等內容。有消息人士還表示,強生曾向仿制藥生產商Omnicare支付回扣,強生與美國政府之間達成的和解協議還將解決這起民事索償案。
據國外媒體報道,美國阿肯色州一家法院在今年4月份做出裁決,要求強生為其從2002年開始對Risperdal 藥物的違規銷售行為及誤導醫生行為支付超過11億美元的罰金及賠償金。上周五,強生發布公告稱,將在2012年第二季度計提6億美元的撥備用于應對可能發生的民事訴訟和解!叭绻痛饲芭兜呐cInvega、Risperdal 等藥物相關的訴訟案件達成和解,此次計提的6億美元撥備將用于支付這些案件的賠償金!
記者了解到,強生去年一年計提的訴訟撥備為17億美元,此次是6億美元則占到去年整年的35%。
維思通在美涉癥外銷售在中國卻獲批
而除了營銷違規外,Risperdal 還涉嫌適應癥外銷售。據外媒報道,強生在美國FDA未經批準的情況下宣稱該藥用于治療雙向情感障礙這一適應癥。2010年2月,美國司法部和賓夕法尼亞州政府確認Risperdal 存在標簽外銷售問題。截至2003年12月,Risperdal 被批準的適應癥只有精神分裂癥的治療,但據強生前銷售人員舉報,強生給醫生施壓,讓他們給患有雙向情感障礙或者抑郁癥的病人開具此藥品。
記者了解到,Risperdal 是強生的拳頭產品,其全球銷售額在2007年觸及45億美元的高點,此后開始下滑,原因是專利保護期到頭,開始面臨價格更低廉的仿制藥競爭。
值得一提的是,該藥品在中國也有銷售,于上個世紀90年代后期由西安楊森公司引進中國。西安楊森的官方網站顯示,維思通有片劑和口服液兩種劑型,適應癥均為治療精神分裂癥和雙向精神障礙及其相關癥狀。其中,口服液為進口藥,片劑為西安楊森生產。
西安楊森昨日相關人士對記者表示,維思通在國內已經獲批了雙向情感障礙這一適應癥,而且公司沒有進一步要披露的消息。
|
|
|