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多重因素困擾民族藥產業化http://www.sina.com.cn 2007年08月08日 18:10 北京聯合信息網中國信貸風險信息庫
國家民委今年5月份透露,在國家的大力扶持下,我國民族藥的生產方式發生了很大的變化,由過去手工作坊式的生產方式轉變為現代化的生產管理方式,民族藥生產企業已達130多家,產品包括藏、蒙、維、苗、傣、彝等六類民族藥。 近年來,隨著“藏藥熱”等民族藥的興起,藏藥、蒙藥、維吾爾藥、苗藥等一大批民族成藥,從不登大雅之堂的土方土藥逐步進入國家藥典、步入全國醫藥市場,具有神秘色彩的民族醫藥寶庫正在向世界打開。但由于受到諸多因素的影響,其產業化開發還存在許多困難,發展之路任重道遠。 銀聯信分析: 一、我國民族醫藥產業現狀 近年來,雖然有一些民族藥新藥產品相繼面市,但從總體而言,仍然品種少、檔次不高,技術開發和創新能力欠缺。據《全國民族醫藥生產企業前20名排序》統計,全國民族醫藥生產企業前20名藥品銷售額總和還抵不上國內一家大型醫藥集團的生產總和。 以維藥發展為例,目前新疆每年的藥品銷售產值約30億元,但新疆當地制藥企業的銷售只占20%左右,幾家維藥廠的產品所占份額更是微乎其微。與維藥的發展類似,其他民族藥在生產過程中也存在如下問題:有效成分尚不明確;生產多為小作坊式,工藝簡單,技術、質量標準不高;生產企業大多缺乏科學的營銷手段,沒有專業的銷售人員,產品知名度低。 二、民族醫藥產業化存在諸多困難 1、資源開發方面面臨環保制約 民族藥學的共同特點在于生產原料絕大部分來自野生,廣泛采用珍稀動植物入藥,比如藏紅花、羚羊角、虎骨、麝香。隨著社會環境保護意識的增強,民族藥學將面臨“無材可取”的窘境。 20世紀90年代以來,民族藥雖然有所發展,但在資源保護上仍缺乏有力的措施,藥材基地建設也欠缺統籌規劃。西部省區作為少數民族主要聚居地,蘊藏的植物藥資源占全國藥材資源80%以上,需要對民族醫藥用植物有計劃地種植、開發,對瀕危藥用生物下搞好搶救和禁用、限用,確保民族醫藥資源得到有力保護和合理利用。 2、虛假產品圍困民族醫藥 受暴利驅動,近年來市場上出現了假冒藏藥、蒙藥、維藥、苗藥的新動向。由于假冒民族醫藥擠占了市場空間,在很大程度上造成民族醫藥生產企業銷售渠道不暢、產品市場不斷萎縮,目前普遍深陷開工不足的困境。而企業多因財力所限無力打假,處于被假藥圍困的局面。 3、標準化成果少、研究滯后 由于民族醫藥理論的獨特性,很多藥品在其說明書功能主治中使用民族醫藥理論的專用術語,因其理論研究的局限性,很多術語不能得到更為通俗的解釋甚至不能得到國家藥品監督管理部門的充分論證,進而大大地影響了民族藥在民眾中的廣泛認知,給民族藥品的廣泛應用造成了巨大的障礙。 以蒙醫藥為例,由于蒙醫藥還沒有進行過現代醫學的系統研究,質量標準較低,每味藥材的基礎研究資料較少,尚未完全形成統一的、被國家權威機構所認可的標準規范,導致蒙醫藥開發力度不夠,市場化程度不高,普及范圍較為有限,蒙藥產業化難以起步,難以走向全國和世界醫藥市場。 4、二次開發高成本 二次開發,是民族藥走向中國和吸引更多病患者的通行證。二次開發要做的工作很多,要做臨床評價、藥效學、毒理學的研究,要寫好說明書,讓中醫、西醫和廣大患者能更多地了解和認識民族藥。但是對于民族藥來說,以藏藥為例,方劑大多由15-50味生藥組成,像十五味沉香丸、二十五味松石萬、七十味珍珠丸等,如果每進行一個經典方劑的再開發,伴隨的是原配方中十幾、幾十種原藥材質量標準的重新擬定。企業無論在資金和能力上都是難以做到、無法承擔的。 5、國際化步履艱難 目前在國際上,如日本、韓國在對新藥開發中,對《本草綱目》等經典著作中所列品種,其資料都可供作為新藥審查的主要基礎資料和依據,而對藏醫藥最經典最有代表性的教科書如《四部醫典》、《晶珠本草》等記載的資料卻不作數,不予重視,嚴重影響了民族藥品在國際市場上獲得認可,并成為阻礙民族藥進入國際市場的重要障礙。 三、民族醫藥產業面臨難得發展機遇 雖然我國目前還存在諸多制約民族醫藥發展的瓶頸,但是民族醫藥也面臨著重大的發展機遇,主要體現在以下兩個方面: 一是國家大力扶持民族藥產業化 與此同時,國家還將少數民族成藥作為少數民族的特殊需要用品,“十五”期間確定了124家少數民族成藥生產企業作為少數民族特需商品生產定點企業,享受有關優惠政策。目前,藏藥、蒙藥、維吾爾藥、苗藥等56個品種的少數民族成藥相繼在全國連鎖的“少數民族醫藥專柜”銷售。奇正、晶珠藏藥、蒙王蒙藥、奇康維藥、貴州神奇、百靈等一批少數民族成藥早已聞名全國,甚至遠銷歐美。 近年來,國家組織對藏、蒙、維、傣、苗、彝等19個民族的83種醫藥文獻進行了發掘整理,其中,羌、侗、仫佬、毛南等少數民族的醫藥文獻發掘整理是新中國成立以來第一次。 除了民族藥外,各地還建立了一批民族醫藥專科,許多民族地區的綜合醫院和鄉衛生院設置了民族醫科。西藏、內蒙古、新疆分別建立了藏醫、蒙醫、維吾爾醫的高等醫學院校,培養了大批優秀的民族醫藥人才。 到目前為止,由衛生部頒布的民族藥標準有藏藥、蒙藥、維藥,加上2002年由國家食品藥品監督管理局組織實施的地方標準轉國家標準的民族藥品種,已頒布的民族藥國家標準共計1100多種,其中藥材300多種,制劑近900種。 二是民族藥具有巨大的國際市場 民族藥與中藥同屬自然藥物,安全有效、毒副作用小、療效獨特,隨著醫源性、藥源性疾病的日漸增加和化學藥品毒副作用的不斷出現,當前,世界醫學模式正在由單純的生物醫學模式向生物、心理和社會整體醫學模式轉變。熱衷傳統療法、崇尚天然藥物已成為健康時尚。 目前,全球使用天然藥物的人數占世界人口的近80%,已有150多個國家和地區建立了傳統醫療機構,西方草藥市場的年增長速度已超過世界藥品市場的年增長速度,專家預測,2010年天然藥物和保健品的國際市場交易額至少要達到2000億美元。 四、信貸風險與安全提示 由于民族藥有著十分廣闊的市場前景,又是國家重點扶持的產業,因此,有實力的民族藥企有著十分良好的發展前景。 一是具有明確市場發展戰略的企業。目前,已經有許多民族藥企業意識到,民族醫藥企業要在如今的市場中發展自身力量,必須立足現實,面向未來,規劃好自己的發展前景,實施好切合本企業實際的發展戰略。如晶珠藏藥就打算通過實現“全國民族藥團購團售廠商聯盟”計劃,打造民族藥產銷強勢產業鏈條,在此基礎上在全國推廣集辨證施治、科學用藥、健康咨詢服務、循證醫學為一體的“晶珠療法”。 二是具備引資能力的企業。目前一些企業在積極發展自身硬軟件力量、加強技術更新的同時不斷引進更多方面的資金,積極融入到市場中去參與市場競爭,從而得到更多更新的資本力量,增強市場競爭力和應變能力,全面開花,做大做強民族醫藥業。比如今年3月同濟堂在美國成功上市,就是一種積極引導世界資本注入民族醫藥企業的方式。 另外,民族醫藥企業如果注重解決以下三大問題,將能夠進一步助力企業發展: 首先,要積極開發和保護正在流失的民間藥方資源。由于歷史和其他的一些客觀因素,民間藥方的流失非常嚴重,民族醫藥主要是依靠重新開發民間藥方和藥材而發展,保護藥方資源是保證民族醫藥發展的原動力。 其次,要擺正民族醫藥的發展方向。民族醫藥要走向世界,不是單純的以保健品或其他輔助性藥物身份進入市場,而是要作為正統醫藥產品,以療效和質量說明一切,不要讓患者覺得民族醫藥僅僅是備選。 再次是環境保護問題。民族醫藥多數來源于自然,大部分藥方得益于珍貴的藥材資源,如果因為自然環境的破壞而導致這些藥材資源的滅絕,那么根植于其上的民族醫藥業,也就跟著無法發展了。 [本文由北京聯合信息網中國信貸風險信息庫提供,未經北京銀聯信信息咨詢中心書面許可,請勿轉載。]
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