廣東佰易藥業(yè)有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7個品種22個藥品的批準(zhǔn)文號,日前被國家食品藥品監(jiān)管局注銷。

　　廣東佰易藥業(yè)有限公司已經(jīng)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,該公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫

　　球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等藥品的批準(zhǔn)文號自行廢止。

　　廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中,存在嚴(yán)重違規(guī)行為。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽性。

　　據(jù)了解,除廣東佰易藥業(yè)有限公司之外,一年來,齊齊哈爾第二制藥有限公司、