遭遇國內藥企研發瓶頸

　　江中藥業退出兩新藥開發轉投新品

　　郭艾琳

　　對于中國制藥企業來說，新藥研發之路走得似乎總不太順暢。

　　近日，江中藥業股份有限公司(600750.SH，下稱“江中藥業”)發布公告表示，由于未能準確預估到新藥研發過程中的風險，其決定終止執行與中國軍事醫學科學院放射與輻射研究所(下稱“軍科院放射所”)新藥轉讓協議。這也意味著此前已被江中藥業收入囊中的兩大自主研發新藥，如今不得不又拱手相讓他人。

　　此次，江中藥業放棄的兩大原研藥品分別為：“一種抗老年癡呆的創新藥物”和“一種有效治療失眠的新型安眠藥”。

　　昨日，江中藥業董事會秘書吳伯帆告訴《第一財經日報》，去年3月，江中藥業與軍科院放射所簽訂了新藥轉讓協議書，并支付了藥品轉讓預付款6500萬元。而當時這兩種藥品尚處于申報臨床階段，江中藥業方面估計會在較短的時間內進入臨床試驗。

　　然而，兩個新藥的實際研發進度與原協議預計的進度相比，卻出現了較大偏差，臨床批件已無法按期獲得。“在實際開發過程中，有一個關鍵的實驗拿不出支持的數據，而我們估計至少要等1～2年才能進入臨床。而研發的周期不可能無限期拉長，因此，我們選擇了退出。”吳伯帆說。

　　江中藥業的“遭遇”在中國制藥類企業中并不少見。事實上，我國有能力從事

　　昨日，一家上海制藥企業的負責人告訴記者，其自主研發的一個生物制劑目前已進入二期臨床試驗，但沒想到的是，此前的投資方卻因為資金問題而撤資，由此，使得該藥品的后續試驗無法進行下去。

　　目前，該企業正在煞費苦心地尋找愿意接手的新投資方，而遺憾的是，由于風險性過高，先后談了幾家企業，卻一直無法融到資金。

　　“由于中國制藥企業在歷史上缺乏新藥研發的經驗，因此對于研發戰略上的開發和價值把握上會存在一些偏差，也會存在許多隱患。”吳伯帆說。

　　事實上，雖然目前包括江蘇恒瑞、南京先聲等制藥企業都已經有了很強的研發意識和一定的新藥開發能力，但始終無法形成規模化研發的局面。

　　目前，已經收回轉讓預付款的江中藥業正計劃將部分資金投入到其另一個創新藥品IBE5的開發中，目前該藥品已進入二期臨床。

　　“放棄那兩個藥品從機會上來說的確很可惜，但是新藥研發的路是很長的，我們現在要集中精力做有希望的產品。”吳伯帆說。