中國制藥企業面臨專利訴訟的風險仍很高

　　郭艾琳 邢少文

　　二審宣判的結果比江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH，下稱“恒瑞醫藥”)料想中來得快。

　　自去年末向上海市高級人民法院提起上訴后，恒瑞醫藥與全球第三大制藥企業——法國賽諾菲安萬特之間，關于抗腫瘤藥物“艾素”的專利糾紛終于有了最終結果。上海市高院于昨日撤消了恒瑞醫藥在一審中對安萬特原研藥品“泰索帝(多西紫杉醇)”構成專利侵權的判決。

　　雖然案件本身的訴訟標的并不大，但兩家知名藥企間4年多的馬拉松式訴訟，其戲劇化結果背后的延伸意義卻不容忽視。

　　先失利后挽回

　　“泰索帝”是腫瘤化療藥物中的一線用藥，安萬特于1998年將其引入中國市場。2002年，恒瑞醫藥通過避工藝專利路線的方法，生產出“泰索帝”的仿制產品“艾素”，并獲得了我國的新藥證書。

　　2003年，賽諾菲安萬特就恒瑞醫藥涉嫌侵犯其專利“泰索帝”中間體合成的工藝專利進行起訴。經過近4年的審判，去年末，法院一審判決恒瑞醫藥的“艾素”對安萬特構成了專利侵犯，在承擔經濟賠償的同時，“艾素”的生產和銷售也被宣判停止。

　　恒瑞醫藥有關人士昨日告訴《第一財經日報》，“泰索帝”于1993年在國外申請了專利，但其在中國并不受專利保護。而恒瑞醫藥在生產過程中，一直是按照已經過審批的避工藝路線進行生產的。

　　“事實上，案件審理過程中，已經有專家組到我們企業對生產線進行檢查，并證明了我們不存在侵犯專利的問題。但一審并沒有采信專家的鑒定結果，因此，由于舉證不足，一審宣判失利。”該人士說。

　　恒瑞醫藥的失利當時曾在業內引起不小的波瀾，作為在類似專利糾紛中首次敗訴的仿制藥企業，恒瑞醫藥隨即向上海市高院提起上訴。“此次法院采用了專家的意見，因此我們也挽回了局面。”該人士說。

　　但二審宣判，恒瑞醫藥方面仍然構成了對安萬特的不正當競爭，其必須向安萬特方面進行道歉并賠償10萬元經濟損失。

　　專利背后的市場爭奪

　　對于恒瑞醫藥來說，終審結果的宣判為其挽回的絕不僅僅只是50萬元的賠償費用。

　　公開數據顯示，“艾素”作為恒瑞醫藥的拳頭產品，其2006年前三季度的銷售額已達到2.3億元，并占據恒瑞醫藥總銷售額的20%。

　　對于安萬特來說，“泰索帝”同樣也是其一大主要產品，其全球年銷售額超過20億美元，但在中國市場，“泰索帝”的銷售額僅維持在億元左右。

　　慧典市場研究報告網的研究數據顯示，抗腫瘤藥在樣本

　　對于恒瑞醫藥來說，如果最終敗訴，意味著“艾素”將退出市場，對其利潤貢獻將是致命打擊。

　　事實上，由于中國的仿制藥產品已經越來越“威脅”到跨國企業原研產品在中國市場的占有率，類似的專利訴訟案件也越來越頻繁。此前，輝瑞、禮來等國際巨頭都相繼卷入專利糾紛事件。

　　昨日，賽諾菲安萬特方面向記者表示，由于二審宣判結果剛剛出來，中國方面還在與總部溝通，因此尚不能發表對此事的看法。

　　對于這起訴訟中方勝訴可能給同類仿制藥專利訴訟帶來的積極意義，曾代理多起藥品專利侵權案的北京華科聯合專利事務所所長王為在接受記者采訪時并不樂觀：“這終究是個個案，藥品專利侵權涉及到的技術細節復雜，關鍵還在于雙方對材料和細節的搜集和把握，還有法院判決的經驗。但目前來看，國內仿制藥面臨的專利訴訟風險仍然是比較高的，因為一方面技術創新程度有限，一方面又想快速搶占市場。”