穆一凡

　　雖然美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)還沒有最終宣布，葛蘭素史克的糖尿病藥物Avandia是否是讓一些病人心臟病突發(fā)而致死的原因，讓這個全球第二大制藥商的太平日子顯然已經(jīng)過去了。

　　昨天，紐約州聯(lián)邦法院表示，收到了針對該公司的集體訴訟。起訴方指責(zé)葛蘭素史克在明知Avandia潛在風(fēng)險的情況下，卻未將其對Avandia進行的相關(guān)分析結(jié)果公開，隱瞞了該藥物會增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險。

　　代理訴訟的Kaplan Fox & Kilsheimer律師事務(wù)所說，葛蘭素史克的Avandia說明是虛假的，并且具有誤導(dǎo)性。此次的起訴方代表是從2005年10月27日至2007年5月21日購買葛蘭素史克股票的投資者。

　　本月6日，F(xiàn)DA專員安德魯表示，葛蘭素史克必須在Avandia的包裝外加注“黑框”，以警示消費者該藥物可能存在風(fēng)險。而Avandia的競爭對手，武田制藥的口服

　　葛蘭素史克發(fā)言人拒絕置評，該人士此前表示，正在與FDA討論有關(guān)修訂Avandia在美國的配藥說明，一旦有結(jié)論便會發(fā)出通知。他表示，只要按照指示配藥，Avandia絕對是“安全并具有藥效”的，而病人不應(yīng)該擅自停止服藥。

　　而葛蘭素史克首席執(zhí)行官援引一篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究報告說，“Avandia是安全的”。該報告稱，對該藥物的第二階段臨床試驗進行的分析顯示，雖然它與心力衰竭的發(fā)病率有關(guān)，但似乎沒有直接導(dǎo)致心臟病或中風(fēng)引發(fā)的死亡。