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從明年6月起說明書不合格的藥品禁止上市

2001年07月31日 10:30  新聞晨報 

  本報訊 記者昨天從有關(guān)部門獲悉,從明年6月起,藥品說明書不合格,該藥品就不允許在市場上流通。屆時,藥品的不良反應、禁忌癥、有效期等項目將統(tǒng)一規(guī)定,不同生產(chǎn)廠家的相同藥品都使用同種說明書。

  以往不少企業(yè)對藥品有效期和安全性等內(nèi)容交待不甚明了,而這些將被認為是重要信息出現(xiàn)在新的藥品標簽或說明書中。此外,藥品說明書還詳細地指出了孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年人用藥等細節(jié),以及藥物過量包括癥狀、急救措施、解毒藥、生產(chǎn)企業(yè)包括地址及聯(lián)系電話等內(nèi)容。如某一項目尚不明確,應注明“尚不明確”字樣,如明確無影響,應注明“無”。同時,在藥品的用法用量上,除單位含量標識外,還將使用更通俗易懂的文字,如:“一次×片,一次×支”等,免去了患者服藥前的換算之苦。(記者張計紅)

  ◆合格的藥品說明書應標明的內(nèi)容◆

  藥品名稱、主要成分、性狀、藥理毒理、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等

本文涉及到的板塊個股:

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