據(jù)新華社北京9月18日報道 近年來,一些地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和機構對外埠生產的藥品在進入本地區(qū)銷售前,以“送樣檢驗”、“注冊審批”、“準銷登記”等方法限制外埠藥品進入本地區(qū)銷售,致使藥品流通領域的正常秩序受到了嚴重影響。針對這一狀況,國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出了《關于不得以任何名義限制或排斥外埠生產的藥品進入本地區(qū)銷售的通知》。
《通知》說,藥品經依法批準生產后,即獲得了在全國市場流通的資格。以上種種限制、排斥的做法,既沒有法律政策方面的依據(jù),也不符合建立全國統(tǒng)一、開放、競爭、有序的藥品市場的要求,與當前藥品流通體制改革的目標是相悖的。
國家藥品監(jiān)督管理局要求各地立即停止以任何方式、名義限制或者排斥外埠生產的藥品進入本地區(qū)銷售的做法。與此有關的文件、規(guī)定要及時清理、廢止。自《通知》下發(fā)之日起,凡以各種借口繼續(xù)限制、排斥外埠生產的藥品進入本地區(qū)銷售的,要追究當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門負責人的責任。各省級藥品監(jiān)督管理部門在落實《通知》要求的同時,還要負責監(jiān)督省以下各級藥品監(jiān)督管理機構貫徹執(zhí)行《通知》的情況。
《通知》指出,依法加強轄區(qū)內藥品監(jiān)督管理工作,是各級藥品監(jiān)督管理部門和機構的職責,必須牢固樹立依法行政的意識,藥品監(jiān)督管理部門所制定的各項行政措施,必須符合藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)規(guī)定。各級藥品監(jiān)督管理部門要切實加大藥品流通領域監(jiān)督管理力度,確保人民用藥安全有效。