藥品不良反應(yīng)近9成是西藥惹禍 北京主盯四類藥

　　重點(diǎn)提示

　　俗話說：是藥三分毒。昨天，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作大會(huì)召開，就去年的藥品不良反應(yīng)做了總結(jié)與發(fā)布，并宣布將用一年時(shí)間監(jiān)測(cè)板藍(lán)根等四類病毒性呼吸道感染用藥。

　　大會(huì)同時(shí)透露，今后我國(guó)藥品監(jiān)管部門會(huì)努力將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)從事后搜集轉(zhuǎn)變?yōu)?!--NEWSZW_HZH_BEGIN--> 事前預(yù)警、事中應(yīng)急。

　　北京藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)·發(fā)布

　　不良反應(yīng)四成是抗生素惹的禍

　　昨天，北京市藥品監(jiān)督管理局公布了2004年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，在上報(bào)的8275份藥品不良反應(yīng)報(bào)表中西藥引起的不良反應(yīng)占87.1%，其中抗生素類引起的不良反應(yīng)占42.4%(包括奎喏酮類占15.3%、頭孢類占11.1%)，中成藥引起的藥品不良反應(yīng)占12.9%。

　　女性更容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)

　　北京市藥監(jiān)局安監(jiān)處叢處長(zhǎng)說，從分布人群看，藥品不良反應(yīng)有兩個(gè)年齡高峰，第一個(gè)高峰在50-52歲，第二個(gè)高峰在68-73歲，因此，中老年更容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。而且女性比男性更容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)，比例為1比0.74。

　　不良反應(yīng)表現(xiàn)多是胃腸道不適

　　叢處長(zhǎng)表示，在收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)表中，84.6%為輕度藥品不良反應(yīng)，6.9%為中度不良反應(yīng)，2.4%為重度不良反應(yīng)。臨床表現(xiàn)以藥物的不良反應(yīng)以皮疹、頭暈、惡心、胃腸道不適等表現(xiàn)多見，但嚴(yán)重時(shí)也可造成過敏性休克，或?qū)Ω�、腎等器官造成不可逆轉(zhuǎn)的損害。

　　北京藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)·難題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)行動(dòng)不積極

　　在去年的8275份報(bào)表中，60%的報(bào)表主要集中在24家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有12家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年報(bào)表量不足20份，還有2家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、16家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在零報(bào)告現(xiàn)象。

　　藥企“報(bào)告”寥若晨星

　　去年的報(bào)表97%是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)的僅占2%，而在發(fā)達(dá)國(guó)家，生產(chǎn)企業(yè)報(bào)表應(yīng)占報(bào)表總數(shù)的80%-90%以上。

　　不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)新不良反應(yīng)

　　開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目標(biāo)之一就是發(fā)現(xiàn)具有警戒意義的新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。2004年，北京市這類報(bào)告僅占總報(bào)表數(shù)量的2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到監(jiān)測(cè)體系發(fā)現(xiàn)信號(hào)進(jìn)而開展風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。

　　北京藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)·行動(dòng)

　　今年監(jiān)測(cè)主盯板藍(lán)根等四類藥

　　今年工作的重點(diǎn)將是對(duì)病毒性呼吸道感染用藥的監(jiān)測(cè)，主要集中在四類藥品上，它們分別是中藥抗病毒顆粒、板藍(lán)根、魚腥草注射液、利巴韋林。調(diào)查從本月開始，為期1年。

　　據(jù)北京市藥監(jiān)局安監(jiān)處透露，病毒性呼吸道感染治療藥物為百姓的常用藥，也是過去“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”接到不良反應(yīng)報(bào)告相對(duì)較多的。像魚腥草注射液，有的患者使用后會(huì)出現(xiàn)嘔吐、過敏性休克、呼吸困難等癥狀。有的患者在使用利巴韋林后出現(xiàn)皮疹、貧血和白細(xì)胞減少。

　　馬上就訪

　　“藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理機(jī)制”將啟動(dòng)

　　前不久，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于芬必得等21種消炎止痛藥的消費(fèi)警示，而在此之前我國(guó)并未對(duì)此類藥品進(jìn)行預(yù)警。對(duì)此，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任曹立亞介紹說，“藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理機(jī)制”將于下半年啟動(dòng)。主要是針對(duì)突發(fā)性、重大的藥品不良反應(yīng)能做出快速應(yīng)對(duì)。

　　但對(duì)于國(guó)外普遍實(shí)行的“賠償制度”、“召回制度”，曹立亞表示，我國(guó)目前還沒有相應(yīng)的制度，能不能形成這樣的制度還有待進(jìn)一步調(diào)研。

　　另外，國(guó)家藥監(jiān)部門今年計(jì)劃制定預(yù)警機(jī)制。以往，我國(guó)藥監(jiān)部門是在搜集了一定量的藥品不良反應(yīng)的情況后，經(jīng)過長(zhǎng)期證實(shí)，發(fā)現(xiàn)確有嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)才會(huì)向老百姓和醫(yī)生發(fā)出警示。今后的預(yù)警機(jī)制設(shè)想分為以下幾類：一類是進(jìn)行事前預(yù)警，以指導(dǎo)同類藥物的認(rèn)真合理使用，最大程度降低風(fēng)險(xiǎn)。一類是某個(gè)藥品出現(xiàn)大量嚴(yán)重不良反應(yīng)后，采取應(yīng)急措施。對(duì)于FDA、歐盟等發(fā)出的藥品預(yù)警信息，也將引為參考，進(jìn)行高度關(guān)注，采取措施。

　�。敚斝艌�(bào)記者 劉圓圓

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　　產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要藥品種類

　　中(成)藥12.9%

　　抗生素42.4%

　　其他西藥44.7%

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　　不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況

　　中度6.9%

　　重度2.4%

　　輕度84.6%

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　　相關(guān)鏈接

　　21種消炎藥被指不安全

　　本月初，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布警示聲明，非甾體類消炎藥每年在美國(guó)引起103000例病人住院以及讓16500人死亡。這些藥中就包括市民生活中比較常用的芬必得、扶他林、阿司匹林等21種消炎止痛藥。

　　藥品不良反應(yīng)

　　不能完全避免

　　藥品不良反應(yīng)指合格藥品(假冒偽劣藥品不在此范疇)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)(英文縮寫ADR)。包括：毒副作用、過敏反應(yīng)、致癌等。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，因藥品不良反應(yīng)住院的病人占住院人數(shù)的5%-10%，住院病人中發(fā)生藥品不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)10%-20%，致死率為0.24%-2.9%。

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　　提醒

　　市民對(duì)抗不良反應(yīng)有三招

　　首先，非處方藥使用前必須要仔細(xì)閱讀說明書，特別要注意禁忌癥；使用處方藥一定要遵醫(yī)囑。

　　其次，在醫(yī)院看病時(shí)，一定要把既往病史等問題向醫(yī)生說明。

　　第三，藥品的保存也是非常重要的，例如應(yīng)該通風(fēng)、避光等，儲(chǔ)存的不當(dāng)容易引起藥品的變質(zhì)，從而加大不良反應(yīng)的可能性。