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美國發(fā)現(xiàn)14例患者服用萬艾可后出現(xiàn)視神經(jīng)病變


http://whmsebhyy.com 2005年04月05日 09:05 北京青年報

  

美國發(fā)現(xiàn)14例患者服用萬艾可后出現(xiàn)視神經(jīng)病變

■攝影/田雨峰
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  偉哥可能導(dǎo)致失明

  美國已發(fā)現(xiàn)14例服藥后出現(xiàn)缺血性視神經(jīng)病變 北京尚未接到此類不良反應(yīng)報告

   北京青年報: 戴菁菁 

  “美國專家近日警告稱,‘偉哥’可能導(dǎo)致男性永久性失明,目前美國已經(jīng)發(fā)現(xiàn)14例性功能障礙患者在服用這種藥后出現(xiàn)缺血性視神經(jīng)病變”,這則消息昨天出現(xiàn)在網(wǎng)上后,一些患者致電醫(yī)院詢問“這藥是不是不能吃了,吃了的會不會失明”。記者昨天從北京市藥品不良反應(yīng)中心了解到,中心目前沒有接到“偉哥”損害視神經(jīng)的不良反應(yīng)報告。

  美國專家:“偉哥”可能導(dǎo)致男性永久失明

  有媒體昨天報道,目前美國已經(jīng)發(fā)現(xiàn)14例性功能障礙患者在服用萬艾可(俗稱“偉哥”)藥后出現(xiàn)缺血性視神經(jīng)病變。缺血性視神經(jīng)病變是指由于流向視神經(jīng)的血液被切斷而導(dǎo)致的不可逆轉(zhuǎn)性失明。美國明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的專家稱,目前出現(xiàn)的病癥人數(shù)足以證明“偉哥”存在引發(fā)失明的可能。研究負(fù)責(zé)人霍華德·波姆蘭茲指出,如果對所有患缺血性視神經(jīng)病變的男性使用“偉哥”的情況進(jìn)行調(diào)查,可能會進(jìn)一步說明二者之間的關(guān)系。

  波姆蘭茲說:“多年來,我們大家都知道一些男性患者在服用‘偉哥’之后會出現(xiàn)暫時性視覺色彩變化,看東西都是藍(lán)的或綠的。然而,此次發(fā)現(xiàn)的永久性失明顯然非常嚴(yán)重。”“偉哥”的功能原理就是通過制約人體內(nèi)的某種天然酶來控制血液流動。波姆蘭茲博士強調(diào),“偉哥”的這些功能有可能產(chǎn)生其他一些人們并不愿意看到的潛在危險,影響人體的其他部位。他說:“流向視神經(jīng)的血液被‘偉哥’切斷之后,那里的血管和神經(jīng)非常敏感,很容易導(dǎo)致缺血性視神經(jīng)病變。”

  研究人員將上述結(jié)果發(fā)表在《視神經(jīng)》雜志上,文中提供了7名50至69歲男性的具體病例,他們在服用“偉哥”后36小時內(nèi)都出現(xiàn)過失明癥狀。此前早有研究顯示“偉哥”可能引發(fā)心臟病和中風(fēng)等,但是直到現(xiàn)在還沒有進(jìn)行過真正的臨床試驗。輝瑞公司:視神經(jīng)損傷的不良反應(yīng)報告極其罕見

  目前在國內(nèi)通過正規(guī)渠道購買的萬艾可都是輝瑞公司生產(chǎn)的。昨天記者就此消息致電輝瑞中國公司,有關(guān)人士向記者介紹了公司總部就此事的答復(fù)。在全球103個萬艾可臨床研究中,沒有發(fā)現(xiàn)肺動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變的報告;全球1.3萬病人年臨床研究中也沒有發(fā)現(xiàn);自1998年上市以來,與視神經(jīng)相關(guān)的不良反應(yīng)報告極其罕見。

  記者昨天在輝瑞公司的中文網(wǎng)站上看到,服用“偉哥”的注意事項足足有兩個網(wǎng)頁,在“可能發(fā)生的副作用”中,列出了5項,第二項指出“比較不常見的副作用包括暫時性視覺色彩改變(如無法區(qū)別藍(lán)色和綠色物體或看這類物品有藍(lán)色色暈),眼睛對光敏感度增加、視物模糊。”但沒有提到會造成失明。

  藥監(jiān)部門:北京沒有接到相關(guān)不良反應(yīng)報告

  記者昨天從北京市藥品不良反應(yīng)中心了解到,中心目前沒有接到服用“偉哥”后出現(xiàn)視神經(jīng)損害的不良反應(yīng)報告。藥監(jiān)部門表示將密切關(guān)注此事,隨時了解可能出現(xiàn)的新情況。藥監(jiān)部門同時提醒患者,任何藥品都會有不良反應(yīng),“偉哥”作為一種處方藥,應(yīng)該嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用,并在服用前仔細(xì)閱讀說明書,同時注意服用后有何不適,若有,盡快與醫(yī)生或藥師聯(lián)系。

  男科專家:服用“偉哥”有禁忌

  中華醫(yī)學(xué)會男科分會主任委員朱積川教授昨天在接受記者采訪時表示,他遇到的患者中,還沒有服用“偉哥”導(dǎo)致永久失明的例子,“這一結(jié)論是如何得出的,調(diào)查范圍是多大等等情況,還需詳細(xì)了解。”朱教授介紹,此前還有服用“偉哥”會死人的說法,但經(jīng)論證,美國食品與藥物管理局發(fā)布官方文件,證明服用“偉哥”是安全的。而“偉哥”是否會造成永久失明,還有待進(jìn)一步論證。

  朱教授同時提醒,服用“偉哥”是有禁忌的,并不適合所有人,服用前一定要仔細(xì)閱讀說明書,比如,服用“偉哥”會出現(xiàn)暫時性視覺色彩改變的現(xiàn)象美國剛上市時就被證實,因此現(xiàn)在的醫(yī)生都知道原本患有色素性視網(wǎng)膜炎的性功能障礙男子不能使用該藥。另外,“偉哥”不能與硝酸鹽等同時使用。患有嚴(yán)重心臟病、心力衰竭、半年內(nèi)發(fā)生過心梗或腦中風(fēng)、血壓忽高忽低的人都不宜過性生活。

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  關(guān)于"偉哥"

  萬艾可(俗稱“偉哥”)是由輝瑞公司研制開發(fā)的一種口服治療ED的藥物,用于治療勃起功能障礙。1998年3月率先在美國上市,目前已經(jīng)在全球123個國家和地區(qū)上市,已有2300萬患者使用該藥。2000年進(jìn)入中國,去年9月27日起,中國的患者可在北京、上海和廣州等中國各主要城市的近2000家零售藥店購買到“偉哥”。此前,只能通過門診從醫(yī)院藥房獲得這種治療勃起功能障礙的藥物。

  若有或曾經(jīng)有下列的情況應(yīng)告知醫(yī)生

  *心臟問題(心絞痛、胸痛、心功能衰竭、心律不齊、心肌梗塞等)

  *中風(fēng)

  *高血壓或低血壓

  *色素性視網(wǎng)膜炎(一種少見的遺傳病)

  *腎臟疾病

  *肝臟疾病

  *血液病(如鐮狀細(xì)胞貧血,白血病)

  *對萬艾可的化學(xué)成分西地非或制劑中的其他成分過敏

  *陰莖畸形,陰莖海綿體纖維變性或曾經(jīng)勃起超過4小時以上

  *消化性潰瘍或其他出血性癥狀

  如何服用萬艾可

  *根據(jù)醫(yī)生的處方劑量服藥。

  *勿與任何劑型硝酸酯類藥物同服。

  *在你準(zhǔn)備開始進(jìn)行性生活前約1小時服用萬艾可。

  *若在性興奮狀態(tài)下,萬艾可在服后30分鐘到4小時內(nèi)均可幫助你達(dá)到勃起。

  *服用萬艾可,每日不能超過一次。

  *若你在吃完高脂肪食物后服用萬艾可,則需要較長的時間才能發(fā)揮療效。

  *服用萬艾可后,若沒有性興奮狀態(tài),則不會引發(fā)勃起。

  可能發(fā)生的副作用有哪些

  像其他所有的藥物一樣,萬艾可一樣會有副作用,這些副作用通常是輕微的而且不會持續(xù)很久。有些副作用在服用高劑量萬艾可時常發(fā)生。

  *常見的副作用是頭痛、面部潮紅、消化不良。

  *比較不常見的副作用包括暫時性視覺色彩改變(如無法區(qū)別藍(lán)色和綠色物體或看這類物品有藍(lán)色色暈),眼睛對光敏感度增加、視物模糊。

  *極少數(shù)情況下,可能會發(fā)生勃起達(dá)數(shù)小時之久,若勃起超過4小時,請你立刻去找醫(yī)師就診。

  *目前已有少量報告在服用萬艾可后出現(xiàn)心臟意外、中風(fēng)、心律不齊甚至死亡,這些病例中大多在服藥前有心臟疾病。據(jù)美國FDA報告,目前沒有證據(jù)表明這些事件與萬艾可有直接相關(guān)。


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