30萬奧美定凝膠受害者維權之困 消費者無一勝訴

　　面對富華公司產品注冊證和檢驗報告兩張“王牌”，受害者至今無一勝訴；禁令之后，獲賠仍非坦途

　　奧美定被叫停之后，已有多名消費者表示要起訴深圳富華醫院及吉林富華公司。

　　實際上，從奧美定問世起至今，與之相關的訴訟就沒有停止過。但由于富華方面持有

兩張王牌：產品注冊證和檢驗報告，消費者至今無一勝訴。

　　注冊證被國家藥監局注銷之后，受害者能否獲賠，仍是未知。

　　□本報記者錢昊平北京吉林報道

　　“她臉上的疼痛就是最好的證明……”代理律師浦志強的話一落音，秦芹(化名)掩面而泣。

　　即使哭與笑這樣簡單的面部動作，也會給她帶來難忍的疼痛。

　　昨天下午，這位43歲的女性再次坐上了上訴人席。秦芹訴深圳富華美容醫院(下簡稱深圳富華醫院)人身傷害案二審在深圳中級人民法院開庭。

　　2002年9月27日，她在深圳富華醫院進行美容手術，在面部注射了奧美定。術后，她臉部僵硬，張口困難。為此，她與深圳富華醫院及奧美定的生產廠家吉林富華醫用高分子材料有限公司(下簡稱吉林富華公司)一連打了三場官司，其中兩場她在敗訴后提起了上訴。

　　在場旁聽的除了媒體人員，還有十多名從全國各地趕來的奧美定消費者，沒能進入法庭的就守候在門外。

　　據北京協和醫院整形外科主任喬群估計，全國約有30萬人在體內植入了奧美定等聚丙烯酰胺水凝膠產品。

　　自奧美定1999年獲批進入市場，與此相關的訴訟就沒有停止過。僅記者掌握的，就有十幾起訴訟。但至今消費者無一勝訴。

　　富華方面每次必向法院提交的兩個重要證據就是奧美定的醫療器械注冊證和產品檢驗報告。“有了這兩個東西，產品就是合法的，這對我們消費者非常不利”。秦芹說。

　　4月30日，奧美定被國家藥監局叫停，其注冊證被撤銷，產品檢驗報告也受到專家質疑。

　　但是，眾多奧美定的消費者能否獲賠，仍是未知之數。

　　不會笑的人

　　從決定維權起，秦芹的大多數夜晚是在辦公室里度過的。

　　她有一個完整的家，女兒已上初中。“但女兒煩我，老公也不管我，我現在不愿意多回家。”秦芹擦去眼角的淚滴。

　　至今，她為訴訟準備的傷害經歷丈夫沒看過一眼。因為丈夫一開始就反對，“做那玩意干什么？”

　　秦芹的臉形有點偏方。為了有張瓜子臉，2002年9月27日上午，她交了5130元，在深圳富華醫療美容醫院接受了豐顳(頭部兩側靠近耳朵上方的部位)手術。院方宣稱，這種手術“不開刀、不留疤痕，打一針就行”，使用的材料正是奧美定。

　　“耳、頭、臉部腫脹得要命，雙目發澀，頭昏腦漲。”一周后，秦芹去復診時，情況更嚴重了。后來一個多月，她不能正常刷牙、說話，只能進流食。

　　此后，秦芹到北大深圳醫院等處做了CT和B超，顯示“頭部兩顳、頰區到處都有不規、滴水狀異物。”

　　2002年11月12日，深圳富華醫院的CT和B超檢查結論為“顳部填充術手凝膠移位”。次日，醫院對其進行了免費清除。

　　但她仍感覺臉部脹痛，不能觸摸。

　　2003年3月，富華醫院先后請遼寧人民醫院整形科主任、博導高景恒(奧美定發明人之一)等人對秦芹進行會診，結論是，面部還有少量無毒無害的殘留凝膠，并稱這是“很正常的”。

　　2003年4月27日，第四軍醫大學教授艾玉峰對她進行了第二次凝膠取出手術。

　　癥狀仍未減輕。為減少疼痛，秦芹睡覺時要墊上三個枕頭，為練習張口，她將筷子往嘴里塞，被線縫住的牙齦和肉經常撕裂開。

　　她還失去了表情。“兩頰都是硬的，肌肉一動就像針扎一樣痛，沒法笑。”

　　在同事眼里，以前的秦芹活潑外向，每周會打兩次羽毛球，每個周末都要去爬山。但現在，她自我封閉了，同學聚會再不參加，連超市都不去。

　　現在，她生活中最重要的一件事是，在深圳、北京、上海之間來回往返求醫，希望能減輕疼痛，但口腔專家、整形專家都無能為力。

　　“有人隆胸失敗割去了乳房，我能割掉腦袋嗎？”秦芹說。

　　檢驗報告難住官司

　　秦芹生活中另一件重要的事是，維權。

　　2004年5月11日，她向深圳市羅湖區人民法院起訴，要求富華醫院承擔人身損害賠償責任以及后續治療費用，共計21萬余元。

　　一審敗訴后，她又提起了上訴。

　　實際上，從奧美定問世不到一年起，針對深圳富華醫院和吉林富華公司的訴訟即開始在各地出現。

　　深圳富華醫院1999年由吉林富華公司投資成立。該院院長曹孟君曾任后者董事長，此后他又在長春、上海分別創辦同名醫院。幾家醫院的網站顯示，奧美定注射隆胸均為主打業務。深圳富華醫院的廣告稱，已經做了一萬多例手術。

　　陳成(化名)就是其中一人。2000年10月7日手術后，她左臂疼痛、無法上舉，乳房腫脹。后來在其他醫院實施了抽取手術，引出了綠色、黑色液體，并有惡臭氣味。

　　2001年，她將深圳富華醫院告上深圳市羅湖法院，要求賠償經濟損失和精神損失10萬元。但她同樣遭遇敗訴。

　　法院的理由是，奧美定是批量生產、批量檢驗，如發生質量問題也是群體性的，原告未提供證據證明有其他顧客手術后產生同樣情況，因此不能證明產品質量不合格。

　　今年5月19日，該案代理律師、中消協法律顧問邱寶昌仍對敗訴結果抱有不同看法。他認為，不應當由原告來做此證明，這對消費者來說是相當困難的，而是應當由被告提供奧美定的質量檢測報告，如果不能提供，法庭就應當認定產品不合格。

　　而且，“產品受檢測時合格，但不能保證100%合格，即使檢測時合格，使用的時候也可能不合格，比如存放時間過長影響等。”

　　《南方周末》曾報道過消費者面對的這一“悖論”。有專家提出，“奧美定每批銷售前都要檢測，因為一旦用于人體，就失去了檢測的意義。”而一旦發生問題，對注射材料的質量鑒定只能依據事先的檢驗報告來確認，而檢驗報告都是合格的，否則不能上市。如果按此推論，消費者很難勝訴。

　　在秦芹訴深圳富華醫院一案中，富華醫院就出示了國家藥監局2001年作出的這份對奧美定的檢驗報告，一審法院予以采納，并判秦芹敗訴。

　　聯合維權之路

　　“秦芹當時穿著一件綠色的短袖，戴著眼鏡。”這是劉暢記憶中，第一次與秦芹見面時她的樣子。

　　兩人均清楚地記得這一天：2004年5月16日。兩個均在深圳富華醫院注射了聚丙烯酰胺水凝膠產品的女性偶然相遇，在同病相憐之外，她們也決定一起維權。

　　“必須有更多的人聯合起來才行。”秦芹、劉暢開始著手收集更多消費者的資料。

　　據吉林富華的工商執照顯示，廣州、上海、深圳、重慶等13個城市都有分支機構。

　　但有多少家美容機構使用奧美定難以統計。

　　2004年夏天，她們在報紙上看到一起投訴事例，通過記者找到了當事人，這是她們找到的第一個奧美定受害者。

　　“都是一個個撈出來的”。秦芹用“撈”這個詞來形容找人的不易。最后，她們聯系上了三十多個消費者，并共同建立了QQ群，互相通報受害情況和維權進展。

　　在這些消費者中，90%以上都是注射隆胸者。國家藥品不良反應監測中心收集到的182例不良事件中，隆胸者就有161例。

　　“愛美留下了無盡的隱痛。”香港的黃女士在生完孩子之后，專程到深圳富華醫院做了隆胸手術。但此后，乳房硬得像石頭一樣，非常疼痛。

　　幾次抽取手術之后，黃女士看到乳房已經變得“就像兩張皮”，但疼痛仍未解除。遇到秦芹等人后，她決定參與維權隊伍中來。

　　2004年11月18日，一封眾多奧美定消費者簽名的投訴信寄往國家信訪局，信中提到，手術“出了好多事故，有的女子已經被痛苦折磨成瘋女。”

　　“專家均說，此材料不安全，萬一出事無法處理”……

　　相同內容的投訴信還寄到衛生部、全國人大等單位。

　　但這一條聯合維權的道路，同樣并不順利。

　　2005年2月24日，富華醫院反過來起訴秦芹，稱她向國家信訪局投訴、將不實之言發表在搜狐網站以及向媒體送交材料，導致富華的商業信譽受到影響，社會評價度降低。

　　當年6月15日，吉林富華公司又在長春以同樣的理由起訴秦芹。

　　兩地法院一審均判秦芹“名譽侵權”。秦芹在長春提起了上訴。

　　此前，武漢12家醫院抵制注射隆胸，富華醫院起訴了聯名專家以及報道此事的湖北日報報業集團、長江日報報業集團，均獲勝訴。

　　“我沒想到這條路這么難”秦芹說。

　　合法注冊“王牌”

　　“我知道，醫療器械注冊證是富華手中的王牌。”秦芹說，注冊證一天不撤銷，她就沒有勝訴的可能。

　　早在2001年，陳成訴深圳富華醫院時，羅湖區法院判定原告敗訴的一個依據就是，奧美定有國家相關部門檢驗合格的檢驗報告，又有準入市場的醫療器械注冊證。

　　2004年，富華訴抵制注射隆胸手術的專家和湖北兩家報業集團案中，長春市南關區人民法院認定，富華公司是“惟一以注射方法應用這種產品對人體進行整形的合法培訓推廣單位。”

　　由于這一關鍵證據存在，記者所獲知的十幾起案件中，富華“連戰連勝”。

　　“律師一看奧美定有合法的醫療器械注冊證，連醫療鑒定都沒敢讓我去做，怕構不成醫療事故。”朱晶說。

　　這位38歲的安徽女性面色蠟黃，頭發脫落，成天佝僂著腰，看起來如古稀老人。

　　2004年6月19日，她在合肥第三醫院注射了奧美定隆胸。經過多次抽取手術，體內的奧美定仍無法取盡，她只能靠止痛片打發時間。2005年的春節，她是在病房上度過的。

　　外面鞭炮聲隆隆，她痛得死去活來，“想死的心都有”。

　　“法官也同情我，但沒辦法。”朱晶說，起訴后，法官告訴她說奧美定是合法注冊的，官司可能贏不了。

　　最后，經法院調解，合肥市第三人民醫院給朱晶報銷了8萬元發票。

　　余波難了

　　4月30日，得知奧美定的注冊證被撤，朱晶又重新看到了希望。

　　今年3月，接受秦芹委托代理奧美定官司之后，律師浦志強致函深圳藥監局指出監管不力之責，并抄送國家藥監局。媒體也相繼進行報道。

　　在舉行一次聽證會后，國家藥監局發文通知，撤銷奧美定醫療器械注冊證。

　　已有多名消費者在獲知該消息后，準備起訴富華公司。

　　中國衛生法學會理事、《中國衛生法制》副主編卓小勤告訴記者，盡管如此，消費者維權仍舊可能存在障礙：“富華公司可以說他們在4月30日之前的生產、銷售都是合法的，之后沒有再生產、銷售過，這樣就沒有責任了。”

　　浦志強分析，消費者集體訴訟面臨著另外一些問題，如一些消費者證據保留不足。而且，即使消費者打贏了官司，富華方面能否順利執行也還是個未知數。而在奧美定上市過程中表現出的一些違法審批事實，要通過提起國家賠償來解決，這仍將是個漫長的過程。

　　浦志強的打算是幫助消費者在北京、上海、深圳等地先各打幾個個案，“具體還要再商量”。

　　“要訴訟，一些消費者必須敢站出來才行。”現在，劉暢每天都在門頭溝與北京之間乘坐地鐵來回往復，與奧美定注射者溝通，但很難說服他們走上法庭。

　　“他們覺得傳出去影響不好。”劉暢說，大多受害者都是瞞著家人、朋友進行隆胸手術的。相比于身體的病痛折磨，他們的心理疾患更為嚴重，很多人至今不敢見人。

　　“對官司能否打贏，我也不敢抱多大的期望。”秦芹說：“現在最大的愿望是求不疼。”