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抽查顯示醫院自制藥不合格率最高


http://whmsebhyy.com 2005年10月14日 09:54 工人日報天訊在線

  本報訊 (記者 叢民 通訊員 蕭喬) 山東省食品藥品監督管理局日前發布的今年上半年藥品質量抽查結果顯示:醫院制劑藥品在各單位所制藥品中的不合格率最高,達到7.28%。

  “從近幾年對藥品質量抽查來看,醫院制劑不合格率一直較高。今年的不合格率達7.28%,但較去年同期8.51%的不合格率有所下降。”山東省食品藥品監管局說。

  據介紹,各醫院制劑是醫療機構根據臨床需要而配制的常規、自用的固定處方制劑,品種廣泛,包含各種劑、膏、片等。我國對其生產、使用都有著明確而嚴格的規定。

  根據抽檢結果,山東省食品藥品監管局分析認為,醫療單位抽檢的藥品不合格率較高,與當前相當一部分醫療單位藥品儲存條件差有很大的關系,特別是夏季,一些

醫院藥品倉庫溫度過高、濕度較大,達不到藥品儲存的要求;醫院制劑不合格率仍居高不下,說明全面規范和提高醫療機構制劑標準很有必要。

  檢查結果引人注意的內容還包括:從藥品的分類來看,中藥材、中藥飲片在各類藥品中的不合格率最高,達20.04%,“反映出中藥材、中藥飲片的購進和把關質量存在很多問題,必須嚴格過程把關”;從抽檢單位看,上半年山東生產企業所制藥品合格率較高,藥品質量提高明顯,“這主要是由于近幾年山東對藥品生產企業實施GMP認證,使它們的生產條件和質量控制水平都有了較大提高,質量觀念逐漸增強。”

  據悉,此次抽查共抽驗化學藥、中成藥、中藥材、中藥飲片、醫療機構制劑藥品15058批,在其中計劃性抽驗的6064批中,有263批藥品不合格,不合格率達4.34%。


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