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8月4日拍攝的被山東省蓬萊市食品藥品監督管理局查封的一批“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”。
繼“齊二藥”事件后，目前又在全國10余個省份發現注射“欣弗”引發不良反應事
件并有四例患者死亡。面對藥品奪命案頻發的情況，我國國家“藥檢箱”的發明者、佳木斯大學藥學院教授、齊齊哈爾市藥品稽查支隊支隊長趙盛忱向記者揭露了當前我國藥品監管過程中存在的漏洞。
以下是他的自述。
小兒成人藥不分
我國的藥品標準管理比較亂，尤其地方標準問題多。實際工作中，常遇到查不到檢驗標準，或標準執行日期不明確等問題。有的企業明明新標準已得到批復，可仍按廢止標準生產，甚至隨意更改質量標準。有的標準修改后不及時通知各銷售地，導致當地檢驗時仍執行原標準。有的標準本身就存在問題，特別是醫院制劑規范，錯誤之處舉不勝舉。例如在莨菪片檢驗中，鑒別項不符合規定，在藥檢部門抽取多批不同廠家同一產品后，鑒別項仍不符合規定。國家藥監局成立后，雖然加快了“地標轉國標”的步伐，但地方藥檢所缺少檢驗標準和信息不暢的現狀仍未得到根本改善。在實際工作中，包裝、標簽等問題很少被重視，這也使一些假劣藥蒙混過關。例如一種含SMGZ100mgr的小兒復方新諾明，藥品標簽上卻沒有標示“小兒”字樣，而且片形大小同成人用的一樣；再如市場上曾發現規格0.125克的土霉素片，其片形大小與規格0.25克的完全相同，這些情況都極易誤導患者造成用藥不當。
高科技竟用來造假
近年來，不法分子把現代科技用于藥品造假，造成藥監部門有時很難利用現有質量標準控制藥品質量。如用小諾霉素副產物慶大霉素Cla摻入慶大霉素中；以麥迪霉素替代乙酰螺旋霉素；以紅霉素替代利君沙；以先鋒5號替代先鋒6號，等等。此外還存在在中藥原料和飲片中大量摻雜使假，用低質原輔料仿制冒充名牌藥品等現象。委托檢驗出現的問題很多。送檢者的不確定性、送檢目的的多樣性、送檢樣品的代表性及真實可靠性等，使一些不法分子借用他人名義送檢，或用偷梁換柱的方式送檢正品賣偽劣品，再利用藥檢所出具的報告書設法偽造，使假劣藥品堂而皇之地進入醫藥流通市場。黑龍江省2000年左右查處的三九皮炎平軟膏大案，售假者以當地企業的名義委托檢驗，有關藥檢部門在收驗時沒有對其真實身份、藥品來源、送檢目的等進行深入調查，致使給假冒藥品開出了符合規定的檢驗報告書。2002年前后，齊齊哈爾市查結的草珊瑚含片案，企業索債從南方要回的草珊瑚含片，從外包裝上很難發現問題。可是當藥檢部門與廠家聯系后才發現藥品有問題。
保健品摻“藥”
現在市場上的假劣藥確實不少，虛假宣傳的攻勢更是強大，就連我這個整日打假的稽查支隊長也難以抵擋。現在一些食品和保健品，是不是假的或有哪些危害，消費者知之甚少，在檢測方面也存在漏洞。一些帶有“衛食健字”的食品和保健品，本來不是藥，但相當一部分廠家在這些食品保健品里加進藥的成分，在市場上賣。這些東西容易逃過藥品檢測成為漏網之魚。比如市場上一些保健品，就有加了“偉哥”的，人一旦服用過量“偉哥”，極易導致死亡。有的保健食品，里面偷偷加進降糖的“格列苯脲”，消費者吃了后，也易發生生命危險。這類產品，衛生疾控部門檢不出來，藥監部門又無權監管，目前處于監管真空狀態。
投入欠賬太多
由于體制原因，多年來地方財政對地、市級藥檢所的投入欠賬太多，藥檢機構的實驗室建設與我國醫藥事業的快速發展未能保持同步，落后的現狀與國家法律的要求極不適應，這也是造成地級市藥檢所易形成系統性風險的重要原因之一。2000年版《藥典》實施以來，有些檢驗項目不能開展，或者出現檢品排隊等儀器的現象，一旦檢驗儀器出現故障，檢驗工作也就被迫停止了。齊齊哈爾藥檢所在一次檢驗APC片時，由于冬季室內氣溫太低，藥品的含量幾經測定均不符合規定，后來才查出是實驗室氣溫太低導致提取環節出了問題。目前市場上供應商提供的檢驗藥品的化學試劑品種相當有限，而且假劣試劑的泛濫使質量很難保證。有時藥檢部門僅為一種試劑就要到北京、上海等地購買，有時在北京、上海也買不到，就只好放棄對藥品的檢驗。
由于人事體制上的原因，大多數地市檢驗所業務人員比例少，有豐富經驗的業務骨干更少，需要培訓的人多。 （編輯：王彥艷） 文章來源：經濟參考報
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